LADOSE 20MG/5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. (0000001573) 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

20MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0059333674 FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 4.472000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUOXETINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0242/003/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801098202011 01 FLx120 ML 120.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801098202028 02 FLx70 ML 70.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.29; Συσκευασίες: 2801098202035 03 FLx60 ML 60.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801098202042 04 FLx140 ML 140.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LADOSE 20 MG ΑΝΆ 5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
_φλουοξετίνη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ladose
πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ladose
πόσιμο διάλυμα
3.
Πώς να πάρετε το Ladose
πόσιμο διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ladose πόσιμο διάλυμα
6.
Περιεχόμενα τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ladose 20 mg/ 5 ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20
mg φλουοξετίνης (ως υδροχλωρική
φλουοξετίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Περιέχει 3 gr σακχαρόζης, 2,5 mg βενζοϊκού
οξέος (E 210), 9,56 mg αιθανόλης και ίχνη
βενζυλικής αλκοόλης σε κάθε δόση των 5
ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, με
άρωμα μίνθης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
_ _
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
_. _
_ _
Ιδεοληπτική-ψυχαναγκαστική
διαταραχή.
Ψυχογενής βουλιμία: To Ladose ενδείκνυται
ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή
της
ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των
επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των
συνεπαγόμενων αντιρροπιστικών
συμπεριφορών.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 ετών και
άνω
_ _
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη δεν
ανταποκρίνεται σε ψυχοθεραπείες μετά
από 4-6 συνεδρίες. Η αντικαταθλιπτική
αγωγή θα
πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή
νεαρό άτομο με μέτρια έως σοβαρ