Lacydyna 2 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

lacidipin

Διαθέσιμο από:

Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Irska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA09

INN (Διεθνής Όνομα):

lacidipin

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 2 mg lacidipina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Holsten Pharma GmbH, Frankfurt am Main , Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-758260039-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-758260039-02]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-758260039-03] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LACYDYNA 2 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
LACYDYNA 4 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
LACYDYNA 6 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
lacidipin
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK .

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi (pogledajte
dio 4).
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lacydyna i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lacydyna
3.
Kako uzimati lijek Lacydyna
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Lacydyna
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LACYDYNA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lacydyna
tablete sadrže lijek koji se zove lacidipin. Ubraja se u skupinu
lijekova pod nazivom
blokatori kalcijevih kanala. Lacidipin djeluje tako da opušta krvne
žile što rezultira njihovim
širenjem. To olakšava protjecanje krvi i snižava krvni tlak.
Redovito uzimanje lijeka Lacydyna, sukladno uputama Vašeg liječnika,
pomoći će Vam
sniziti krvni tlak odnosno u liječenju hipertenzije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI LIJEK LACYDYNA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK LACYDYNA:

ako ste alergični (preosjetljivi) na lacidipin, neki drugi lijek iz
skupine blokatora
kalcijevih kanala ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).

ako imate bolest srca koja se naziva stenoza aorte. To je suženje
srčanog zaliska koje
otežava otjecanje krvi iz srca.
Ako mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte
uzimati lijek Lacydyna.
Ako niste sigurni, posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
prije uzimanja ovog
lijeka.
BUDITE POSEBNO OPREZNI S LIJEKOM LACYDYNA:
Obratite se svom liječniku ili ljekar

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lacydyna 2 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg lacidipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 129,17 mg laktoze u jednoj filmom
obloženoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta dimenzije 7 mm i
s oznakom ‘2’ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lacidipin se primjenjuje u liječenju hipertenzije samostalno ili u
kombinaciji s drugim
antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, diuretike i
ACE-inhibitore.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za oralnu primjenu
_ODRASLI: _
Liječenje hipertenzije treba prilagoditi težini bolesti i
individualnom odgovoru bolesnika na
liječenje.
Preporuča se započeti liječenje režimom doziranja od 2 mg jednom
dnevno. Doza se može
povećati na 4 mg (i naknadno, ako je potrebno, do 6 mg nakon to je
pro lo dovoljno
vremena za procjenu punog farmakolo kog učinka. U praksi to ne bi
trebalo biti manje od 3
do 4 tjedna. Za dnevne doze veće od 6 mg nije utvrĎena značajno
veća učinkovitost.
Lacidipin tablete treba uzimati svaki dan u isto vrijeme, po
mogućnosti ujutro.
_BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE_
Nije neophodna prilagodba doze u bolesnika s o tećenjem funkcije
jetre. Vidjeti dio 4.4.
_BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA_
S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno
prilagoditi dozu u
bolesnika s o tećenjem funkcije bubrega.
H A L M E D
11 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
_DJECA I ADOLESCENTI_
S obzirom da nema iskustva s primjenom lacidipina u djece, primjena se
ne preporuča u djece
i adolescenata u dobi do 18 godina.
_STARIJI BOLESNICI_
Nema potrebe za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Trajanje
liječenja može biti
neograničeno.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lacidipin je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivo ću
na bilo koji sastojak
lijeka. Laci