LACTATED RINGER`S INJECTION/DEMO SOL.INF 0,32+0,6+0,04+0,027%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM LACTATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM LACTATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Δοσολογία:

0,32+0,6+0,04+0,027%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

SODIUM LACTATE 3,2MG; SODIUM CHLORIDE 6MG; POTASSIUM CHLORIDE 0,4MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,27MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802249401017 BOTTLEx500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802249401024 BOTTLEx1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802249401031 BOTTLE x500 ML (PE) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802249401048 BOTTLEx1000 ML (PE) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802249401055 BOTTLEx500 ML (PE) + IV SET 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802249401062 BOTTLEx1000 ML (PE) + IV SET 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802249401079 BOTTLES (PP) x 500ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802249401086 BOTTLES (PP) x1000ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LACTATED RINGER’ S 
INJECTION/DEMO
Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση
1. 
   ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

    ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ

    ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 ________
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Lactated Ringer’s Injection/DEMO
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστικές_
_ _
_    ουσίες_
_ _
_ : _Sodium lactate, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride 
dihydrate. _Έκδοχ_
_ _
_ o_
_  : _Water for injections
1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:   Κάθε   100ml   διαλύματος περιέχουν :
Sodium lactate
0.32 g
Sodium chloride
0.6 g
Potassium chloride 0.04 g
Calcium 
0.027g
dihy drate
Na
+
13.12 
mmol
Ca
2+
0.18 mmol
K
+
0.54 mmol
Cl-
11.16 
mmol
Lactates
2.86 mmol
1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα που περιέχεται σε πλαστικές φιάλες των 500 και 1000ml.
16ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών 
και γλυκόζης.
17ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
DEMO  ABEE,   21
o
  χλμ.   Εθνικής   Οδού   Αθηνών-Λαμίας,   14568   Κρυονέρι   Αττικής,   Τηλ.:   210 
8161802, Fax: [phone]
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  The  Star  Medicines  Importers  Co.  Ltd., Λουκή Ακρίτα 
10, 3601 Λεμεσός Κύπρος, Τηλ.¨25371056, Fax: [phone]
_____________________________________________________
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   Γ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LACTATED RINGER’S INJECTION / DEMO
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LACTATED RINGER’S INJECTION / DEMΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:_
100ml διαλύματος περιέχουν: 600mg Sodium chloride, 320mg Sodium lactate, 
40mg Potassium chloride και 27mg Calcium chloride dihydrate. Επίσης:

Na +                     13.12mmol
Ca2+                     0.18mmol
K+                        0.54mmol
Cl-                        11.16mmol
Lactates                 2.86mmol

_ΈΚΔΟΧΑ:_
            Water for injections
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αναπλήρωση ηλεκτρολυτών, διατήρηση ή/και αποκατάσταση εξωκυττάριου 
όγκου,   ελάττωση   του   όγκου   του   αίματος   (υποογκαιμία),   ρύθμιση   της 
οξεοβασικής ισορροπίας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες:  ενδοφλέβια έγχυση, σύμφωνα με την κλινική κατάσταση και την 
ισορροπία λήψεως-αποβολής (500
έως 3000ml/24ωρο).
4.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αύξηση του όγκου του αίματος, υπερκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, καρδιακή 
και   νεφρική   ανεπάρκεια,   οιδήματα   και   κιρρωτικός   ασκίτης,   γαλακτική 
οξέωση, αλκάλωση