LACTATED RINGER`S INJECTION/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM LACTATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM LACTATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

POTASSIUM CHLORIDE 0,3G; SODIUM CHLORIDE 6G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,2G; SODIUM LACTATE 6,2G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801911001012 ΒΤx1 Πλαστική φιάλη x500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801911001029 ΒΤx1 Πλαστική φιάλη x1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801911001036 BTx10BAGS PVCx100ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001043 BTx10BAGS PVCx250ML 2.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001050 BTx10BAGS PVCx500ML 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001067 BTx6BAGS PVCx1000ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001074 BTx4BAGS PVCx1500ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001081 BTx4BAGS PVCx2000ML 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001098 BTx4BAGS PVCx3000ML 12.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801911001104 ΒΤx1 Πλαστική φιάλη x100 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001111 1BAG PVCx2000ML 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801911001128 1 BOTTLEx250 ML Πλαστική φιάλη 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001135 1BAG PVCx3000ML 3.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001142 FLx100ML (οβάλ φιάλη) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001159 FLx250ML (οβάλ φιάλη) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801911001166 FLx500ML (οβάλ φιάλη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801911001173 FLx1000ML (οβάλ φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LACTATED RINGER’S INJECTION/ ΒΙΟΣΕΡ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate,
Sodium lactate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Lactated Ringer’s Injection/ ΒΙΟΣΕΡ
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρηριμοποιήσετε το Lactated Ringer’s Injection/
ΒΙΟΣΕΡ
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lactated Ringer’s
Injecti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LACTATED RINGER’S INJECTION/ ΒΙΟΣΕΡ, ενέσιμο
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση του διαλύματος στα 1000 ml:
Sodium chloride 6,00 gr
Potassium chloride 0,30 gr
Calcium chloride dihydrate 0,20 gr
Sodium lactate solution 50% 6,20 gr
ισοδυναμεί με:
Sodium lactate 3,10 gr
Συγκέντρωση ηλεκτρολυτών:
Na
+
130 mmol/l (= 130 mEq/l)
K
+
4,0 mmol/l (= 4,0 mEq/l)
Ca
++
1,4 mmol/l (= 2,8 mEq/l)
Cl
-
109,0 mmol/l (= 109,0 mEq/l)
Lactate
-
28,0 mmol/l (= 28,0 mEq/l)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για υποκαστάση υγρών στην κανονική
οξεοβασική ισορροπία και ήπια οξέωση.
Για χρήση πρώτης
γραμμής σε θεραπεία υποκατάστασης
όγκου σε περιπτώσεις έκτακτης
ανάγκης. Για προ-, ενδο- και
μετεγχειρητική διατήρηση της
ισορροπίας υγρών. Για την επανυδάτωση
του διάμεσου χώρου μετά
από θεραπεία υποκατάστασης όγκου με
κολλοειδή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για έγχυση από περιφερική φλέβα.
Μέγιστο 3ml/kg βάρους σώματος ανά ώρα
Μέγιστο 40ml/kg βάρους σώματος ανά ημέρα
Εκτός αν συστηθεί αλλιώς.
Πριν και κατά τη διάρκεια της
χορήγησης ενδ�