LACTATED RINGER΄S/DEMO (0.32+0.6+0.04+0.027)% W/V SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

THE STAR MEDICINES IMPORTERS CO. LTD (0000003109) 10 LOUKIS AKRITAS STR, LEMESOS, 3030

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

ELECTROLYTES IN COMB WITH OTHER DRUGS

Δοσολογία:

(0.32+0.6+0.04+0.027)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Σύνθεση:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,27MG; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 6MG; SODIUM LACTATE (0000072173) 3,2MG; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0,4MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES IN COMB WITH OTHER DRUGS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230005501) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 1000ML (230005502) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LACTATED RINGER’S INJECTION/DEMO
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Lactated Ringer’s Injection/DEMO
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστικές_
_ _
_ _
_ ουσίες_
_ _
_ :_ Sodium lactate, Sodium chloride, Potassium chloride,
Calcium chloride dihydrate.
_Έκδοχ_
_ _
_ o_
_ _: Water for injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για
ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 100ml διαλύματος περιέχουν :
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα που
περιέχεται σε πλαστικές φιάλες
πολυαιθυλενίου ή πολυπροπυλενίου των
500 και 1000ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και
γλυκόζης.
1.7 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-
Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210
8161802, Fax: [phone] ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
_ Για την Ελλάδα:_ DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210
8161587.
_Για την Κύπρο:_ The Star Medicines Importers Co Ltd,
Λουκή Ακρίτα 10,
3030 Λεμεσός, Κύπρος. Τηλ. 25371056, Fax: [phone].
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αναπλήρωση
ηλεκτρολυτών,
διατήρηση
ή/και
αποκατάσταση
εξωκυττάριου όγκου, ελάττωση του
όγκου του αίματος (υποογκαιμία),
ρύθμιση τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LACTATED RINGER’S INJECTION
SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION
1. TRADE NAME
LACTATED RINGER’S INJECTION/DEMO
2. QUANTITATIVE AND QUALITATIVE COMPOSITION
100ml of solution contain: 600mg of Sodium chloride, 320mg of Sodium
lactate,
40mg of Potassium chloride and 27mg of Calcium chloride dehydrate.
3. PHARMACOTECHNICAL FORM: Solution for infusion
4. CLINICAL PROPERTIES
4.1 INDICATIONS: Electrolyte replacement, maintenance and/or
restitution of the
extracellular volume, reduction of blood volume (hypovolaemia),
adjustment of
acid-base equilibrium.
4.2 DOSAGE AND WAY OF ADMINISTRATION
Adults: intravenous infusion, according to clinical condition and
balance of
electrolyte intake-disposition (500 to 3000ml/24 hours).
4.3 CONTRAINDICATIONS: Increase of blood volume, hyperkalemia,
hypercalcinemia,
cardiac and renal impairment, oedemas and cirrhotic ascites, lactic
acidosis,
alkalosis.
4.4 SPECIAL PRECAUTIONS AND WARNINGS FOR USE: Aseptic conditions
should be
applied during preparation of the infusion. The clarity and the
absence of visible
particles should be checked before use. The solution should be used
immediately
after opening of the container. The infusion rate should be checked.
In cases of hypertension, peripheral and pulmonary oedema and
pregnancy toxemia
the administered dose should be reduced.
Great caution is required when administered to patients suffering from
renal
dysfunctions or failure.
4.5 INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINES OR OTHER FORMS OF INTERACTION
The pH should be checked during mixing with other medicines.
Before any mixing takes place, the compatibility should be checked.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There are no special precautions for administration during pregnancy
and lactation.
4.7 EFFECTS ON THE ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable
4.8 ADVERSE REACTIONS
Administration of high doses could cause sodium and water retention,
pulmonary
oedema and hyperkalaemia.
Reporting of suspected adverse reactions:
Reporting suspected adverse reactions is a