Lacosamide Teva 100 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Lacosamidum

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

Lacosamidum

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358358

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACOSAMIDE TEVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE TEVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE TEVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE TEVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lacosamide Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Teva
3.
Jak stosować lek Lacosamide Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacosamide Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE TEVA
Lek Lacosamide Teva zawiera lakozamid. Należy do grupy leków
nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
-
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE TEVA
•
Lek Lacosamide Teva jest stosowany:

w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u
osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki
charakteryzującej się
występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie
uogólnionych. W tym rodzaju
padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą
jednak następnie
rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu;
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacosamide Teva, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Teva, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_50 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu
_100 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu
_150 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu
_200 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
_100 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg żółcieni pomarańczowej
(E 110).
_150 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 0,29 mg żółcieni pomarańczowej
(E 110).
_200 mg_
: Każda tabletka powlekana zawiera 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E
124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_50 mg_
: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem
„50” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 9,7 x 4,3 mm.
_100 mg_
: Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem
„100” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 12,1 x 5,4 mm.
_150 mg_
: Pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
wytłoczeniem „150” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 14,0 x 6,6 mm.
_200 mg_
: Niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem
„200” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 15,6 x 7,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacosamide Teva jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów
częściowych i częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2
lat z padaczką.
Produkt Lacosamide Teva jest przeznaczony do stosowania w terapii
wspomagającej
•
napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
osób dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 2 lat z padaczką;
�