LACIPIL F.C.TAB 4MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LACIDIPINE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA09

INN (Διεθνής Όνομα):

LACIDIPINE

Δοσολογία:

4MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

LACIDIPINE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LACIDIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802017602011 ΒΤx14 (BLISTER 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802017602028 BTx28(BLISTER 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802017602035 BTx14(BLISTER 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802017602042 BTx28(BLISTER 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

_1.1_
_ΟΝΟΜΑΣΊΑ:_ LACIPIL
_1.2_
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_  Δραστική ουσία: Lacidipine (λασιδιπίνη)
Έκδοχα:  Lactose   monohydrate,   lactose   spray-dried,   polividone, 
magnesium stearate.
Επικάλυψη: 
Methyl   hydroxy   propyl   cellulose,   titanium   dioxide 
Ε171.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ή 6mg lacidipine.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία   λευκά,   επικαλυμμένα   με   υμένιο  σε  blister   PVC-αλουμίνιο,   κουτί   των   14   και   28 
δισκίων 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιυπερτασικό/ανταγωνιστής διαύλων ασβεστίου.
_1.7_
_ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_  GlaxoSmithKline α.ε.β.ε.
Λ. Κηφισίας 266
152 32 Χαλάνδρι.
Τηλ. 210 6882100
_1.8_
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_ 
Glaxo Wellcome S.A. Ισπανίας.

Εναλλακτικός Παρασκευαστής για τα δισκία 6mg: 
GlaxoSmithKline  Manufacturing  S.P.A.,  Parma, 
Ιταλία
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
Οι   πληροφορίες   αυτού   του   φυλλαδίου   αναφέρονται   μόνο   στο   συγκεκριμένο   φάρμακο. 
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacipil
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ή 6mg lacidipine. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
4.   
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Eνδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   υπέρτασης   μόνο   του   ή   σε   συνδυασμό   με   άλλους 
αντιϋπερτασικούς   παράγοντες,   περιλαμβανομένων   των   β-αδρενεργικών   αναστολέων,   των 
διουρητικών και των αναστολέων ΜΕΑ. 
4.2  
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2mg μία φορά την ημέρα.
Η   θεραπεία   της   υπέρτασης   πρέπει   να   προσαρμόζεται   ανάλογα   με   τη   σοβαρότητα   της 
κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και 
αν   είναι   αναγκαίο   μέχρι   το   ανώτερο   6mg  ημερησίως   αφού   δοθεί   αρκετός   χρόνος   για   να 
διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση του φαρμάκου. Στην πράξη ο χρόνος αυτός δεν 
πρέπει να είναι μικρότερος από 3-4 εβδομάδες. Θα πρέπει να