Lacipil 6 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

lacidipin

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA09

INN (Διεθνής Όνομα):

lacidipin

Δοσολογία:

6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 6 mg lacidipina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-365232222-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-365232222-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-09

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LACIPIL 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LACIPIL 6 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lacidipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lacipil i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lacipil?
3.
Kako uzimati Lacipil?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lacipil?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LACIPIL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lacipil sadrţi djelatnu tvar lacidipin. Namijenjen je liječenju
visokog krvnog tlaka. Ubraja se u
skupinu lijekova pod nazivom blokatori kalcijevih kanala. Lacipil
djeluje tako da proširuje krvne ţile
što olakšava protjecanje krvi i sniţava krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LACIPIL?
NEMOJTE UZIMATI LACIPIL:
-
ako ste alergični na lacidipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate bolest srca koja se naziva stenoza aorte (suţenje zaliska
koje oteţava otjecanje krvi iz
srca).
Ako mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte
uzimati Lacipil prije nego što se
posavjetujete s Vašim liječnikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Lacipil:
-
ako imate nepravilan rad srca ili bilo koje druge probleme sa srcem
-
ako bolujete od neke bolesti jetre
-
ako ste unutar zadnjih mjesec dana imali srčani udar ili ako
osjećate bol u prsima (angina).
DJECA I ADOLESCENTI:
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi do 18 go

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lacipil 4 mg filmom obložene tablete
Lacipil 6 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 4 mg odnosno 6 mg lacidipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
laktoza hidrat: 255,25 mg po tableti od 4 mg, te 382,88 mg po tableti
od 6 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Lacipil 4 mg filmom obložena tableta
Bijela ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s urezom na obje
strane, može imati otisnuto ''GS''
na jednoj strani i ''3MS'' na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Lacipil 6 mg filmom obložena tableta
Bijela ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta na kojoj mogu biti
otisnute oznake.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lacipil
se
primjenjuje
u
liječenju
hipertenzije
u
monoterapiji
ili
u
kombinaciji
s
drugim
antihipertenzivima poput beta-blokatora, diuretika ili ACE-inhibitora.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Liječenje hipertenzije treba prilagoditi težini bolesti i
individualnom odgovoru bolesnika na liječenje.
Standardna terapijska doza je 4 mg jedanput na dan.
Preporučuje se započeti liječenje s 2 mg jedanput na dan te
povećati dozu na 4 mg, odnosno, ako je
potrebno, na 6 mg na dan, i to nakon što je prošlo dovoljno vremena
da se može procijeniti puni
farmakološki učinak. To u praksi ne bi trebalo biti manje od 3 do 4
tjedna, osim ako kliničko stanje ne
zahtijeva brže titriranje doze.
Lacipil treba uzimati u isto vrijeme svakoga dana, najbolje ujutro.
P_osebne skupine bolesnika_
_ _
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
_STARIJI BOLESNICI _
Nema potrebe za prilagoĎavanjem doze u starijih bolesnika.
_BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA _
S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno
prilagoditi dozu u bolesnika s
oštećenjem bubrega.
_BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE _
Lacidipin se uglavnom metabolizira putem jet