Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LACER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
90 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
LACEROL RETARD 90 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - LACEROL RETARD 90 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/03/1995 No Comercializado - LACEROL RETARD 90 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas Autorizado 31/08/2007 Comercializado
Autorizado
1994-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACEROL RETARD 90 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA diltiazem clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lacerol Retard 90 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol Retard 90 mg cápsulas 3. Cómo tomar Lacerol Retard 90 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lacerol Retard 90 mg cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LACEROL RETARD 90 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL RETARD 90 MG CÁPSULAS NO TOME ESTE MEDICAMENTO: - si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - en caso de shock - en caso de insuficiencia cardíaca descompensada - si padece hipotensión grave - si sufre infarto agudo de miocardio - si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográficamente) o de determinados trastornos del ritmo cardíaco (bradicardia –menos de 40 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal) - si está en tratamiento con dantroleno en perfusión (medicamento para relajar los músculos). - si está tomando ya un medicamento que contiene ivabradina para el tratamiento de algunas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lacerol Retard 90 mg cápsulas duras de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Lacerol Retard 90 mg contiene 90 mg de diltiazem (como diltiazem clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 18,26 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada Cápsulas de gelatina duras con tapa marrón claro opaco y cuerpo transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la angina de pecho Tratamiento de la hipertensión arterial 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ _ _ _Angina de pecho: _ La dosis inicial usual es de 90 mg dos veces al día. Si es preciso puede aumentarse gradualmente la dosis hasta 120 mg dos veces al día, ó a 180 mg dos veces al día. _Hipertensión arterial_: La dosis inicial es de 120-180 mg al día. Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento habitual se encuentra entre 180 mg y 360 mg al día. _Uso en pacientes de edad avanzada , pacientes con insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia _ _hepática _ En pacientes de edad avanzada y pacientes con alteraciones de la función renal o hepática, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático, en caso de alteración de la función hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de diltiazem, por lo que deberá ajustarse la posología de acuerdo al grado funcional hepático. _Uso en niños _ Puesto que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso de diltiazem en niños, Lacerol Retard 90 mg no debe utilizarse en esta población. Forma de administración Se debe tomar por vía oral. Las cápsulas deben tomarse enteras con ayuda de un poco de agua 2 de 11 La dosis puede tomarse con o sin comida, ya que la presencia de alimentos no altera Διαβάστε το πλήρες έγγραφο