KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

granisétron base 3

Διαθέσιμο από:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA02.

INN (Διεθνής Όνομα):

granisétron base 3

Δοσολογία:

3,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule > granisétron base 3,00 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 ampoule(s) en verre de 3 ml

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antiémétiques et Anti-nauséeux

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) - code ATC : A04AA02.KYTRIL contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5-HT3 » ou « antiémétiques ».KYTRIL est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.La solution injectable est indiquée chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.

Περίληψη προϊόντος:

GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GRANISETRON 3 mg/3 ml - KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1991-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
Dénomination du médicament
KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable
Granisétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KYTRIL
3 mg/3 mL, solution
injectable ?
3. Comment prendre KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux,
Antagonistes de la Sérotonine (5HT
3
) -
code ATC : A04AA02.
KYTRIL contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci
appartient à un groupe de
médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5-HT
3
» ou « antiémétiques ».
KYTRIL est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et
vomissements provoqués par d’autres
traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou
radiothérapie anticancéreuse et par une
chirurgie.
La solution injectable est indiquée chez l’adulte et chez
l’enfant âgé de 2 ans et plus.
2. QUELLES SONT

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KYTRIL 3 mg/3 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron..............................................................................................................................
1 mg
sous forme de chlorhydrate de granisétron.
Pour un mL de solution.
Excipient(s) à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les solutions injectables de KYTRIL sont indiquées chez l’adulte
dans la prévention et le traitement :
·
des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et
la radiothérapie,
·
des nausées et vomissements post-opératoires.
KYTRIL solution injectable est indiqué dans la prévention des
nausées et vomissements retardés induits
par la chimiothérapie et la radiothérapie.
KYTRIL solution injectable est indiqué chez l’enfant âgé de 2 ans
et plus dans la prévention et le
traitement des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la
radiothérapie
_Prévention (nausées aiguës et retardées) _
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de KYTRIL solution injectable
doit être administrée soit par voie
intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant
le début de la chimiothérapie. La
solution doit être diluée à 5 ml par mg.
_Traitement (nausées aiguës) _
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de KYTRIL solution injectable
doit être administrée soit par
injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes. La
solution doit être diluée à 5 ml par mg.
Des doses d’entretien ultérieures de KYTRIL solution injectable
peuvent être administrées en respectant
un interva