Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

GRANISETRONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GRANISETRON 1 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, Orestads Boulevard 108, 5.tv 2300 KOPENHAGEN S. (DENEMARKEN)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANISETRONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GRANISETRON 1 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Granisetron

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten
Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten
granisetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _
1.
Wat is Kytril en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KYTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Kytril bevat de werkzame stof granisetron. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die '5-HT
3
-
receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd. Deze tabletten
zijn alleen bestemd voor
gebruik door volwassenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van
misselijkheid en braken
veroorzaakt door andere medische behandelingen zoals chemotherapie
en/of bestraling voor het
behandelen van kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of
apotheker voordat u deze tabletten
gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u
dit middel inneemt:
•
Wanne

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten
Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2.1
ALGEMENE BESCHRIJVING
2.2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kytril 1 mg tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron
(als hydrochloride).
Kytril 2 mg tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg granisetron
(als hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Kytril 1 mg tabletten: Elke tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Kytril 2 mg tabletten: Elke tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Natriumzetmeelglycolaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Kytril 1 mg tabletten: De tabletten zijn witte tot bijna witte
driehoekige biconvexe tabletten waarin aan
één zijde van de tablet K1 is gedrukt.
Kytril 2 mg tabletten: De tabletten zijn witte tot bijna witte
driehoekige biconvexe tabletten waarin aan
één zijde van de tablet K2 is gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kytril filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen voor de
preventie en behandeling van
acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en
radiotherapie.
Kytril filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen voor de
preventie van vertraagde
misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en
radiotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week
volgend op radiotherapie of
chemotherapie. De eerste dosis Kytril moet binnen 1 uur voor aanvang
van de therapie worden
toegediend. Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg
eenmaal daags oraal.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen
zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
2
_Ouderen en patiënten met een verminderde nierfunctie _
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij
ouderen of patiënten met een
vermind