KYTRIL õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

granisetroon

Διαθέσιμο από:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

granisetroon

Δοσολογία:

1mg 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KYTRIL, 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Granisetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kytril’i võtmist
3.
Kuidas Kytril’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Kytril’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kytril sisaldab toimeainet nimega granisetroon. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse 5-HT
3
retseptori antagonistideks või antiemeetikumideks. Need tabletid on
mõeldud kasutamiseks ainult
täiskasvanutele.
Kytril’i kasutatakse muust ravist, näiteks keemia- või
kiiritusravist, tingitud iivelduse ja oksendamise
vältimiseks või raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KYTRIL’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE KYTRIL TABLETTE:
−
kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6 ning lõigus
„Kytril sisaldab“) suhtes allergiline.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne nende tablettide võtmist
nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne nende tablettide kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe
või apteekriga, eriti juhul:
−
kui teil esineb soolefunktsiooni häireid soolesulguse tõttu.
−
kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähiravi ravimiga, mis
teadaolevalt kahjustab
südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi-, naatriumi-
või kaltsiumi-sisaldus
organismis (elek

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kytril, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg granisetrooni
(vesinikkloriidina).
INN. Granisetronum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga tablett sisaldab 69,38 mg laktoosmonohüdraati.
Naatriumtärklisglükolaat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel
on märgistus K1.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Granisetroon on näidustatud täiskasvanutel keemia- ja kiiritusraviga
kaasneva ägeda iivelduse ja
oksendamise ennetamiseks ja raviks.
Granisetroon on näidustatud keemia- ja kiiritusraviga kaasneva hilise
iivelduse ja oksendamise
ennetamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Granisetrooni manustatakse 1 mg kaks korda ööpäevas või 2 mg üks
kord ööpäevas kuni ühe
nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi. Granisetrooni
esimene annus manustatakse 1 tunni
jooksul enne tsütotoksilise ravi algust. Samaaegselt on kasutatud
deksametasooni annustes kuni
20 mg üks kord ööpäevas suukaudselt.
Lapsed
Granisetrooni tablettide ohutus ja efektiivsus lastel pole veel
tõestatud.
Andmed puuduvad.
Eakad inimesed ja neerukahjustus
Eakatel ega neerukahjustusega patsientidel ei ole erilised
ettevaatusabinõud vajalikud.
Maksakahjustus
Hetkel puuduvad tõendid kõrvaltoimete suurema esinemissageduse kohta
maksakahjustusega
patsientidel. Granisetrooni kineetika alusel, kuigi annuse
korrigeerimine ei ole vajalik, tuleb
ravimit selles patsiendirühmas kasutada teatud ettevaatusega (vt
lõik 5.2).
Manustamisviis
Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuna granisetroon võib aeglustada soole motoorikat, tuleb alaägeda
sooleobstruktsiooni
nähtudeg