Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AH04
kvetiapin
tableta s podaljšanim sproščanjem
kvetiapin 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC/Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
kvetiapin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-03-26
1.3.1 Quetiapine hemifumarate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL089266_3 20.02.2017 – Updated: 22.09.2017 Page 1 of 9 JAZMP-IB/025,IB/029,IB/030/G,IB/031-26.04.2017 NAVODILO ZA UPORABO KVENTIAX SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVENTIAX SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVENTIAX SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVENTIAX SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Kventiax SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kventiax SR 3. Kako jemati zdravilo Kventiax SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kventiax SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVENTIAX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kventiax SR vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kventiax SR se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, npr.: - bipolarne depresije in velike depresivne epizode pri veliki depresivni motnji: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati; - manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo; - shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, ali se počutite nen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Quetiapine hemifumarate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL095547_2 30.06.2017 – Updated: 09.11.2017 Page 1 of 24 JAZMP-IB/032-21.09.2017 1. IME ZDRAVILA Kventiax SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kventiax SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kventiax SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kventiax SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). _150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). _200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). _300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: _50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 119,44 mg laktoze in 8,44 mg natrija. _150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 37,57 mg laktoze in 14,53 mg natrija. _200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50,09 mg laktoze in 19,38 mg natrija. _300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75,15 mg laktoze in 29,06 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem _50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Bele do skoraj bele, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako 50 na eni strani. Velikost tablet: dolžina je 16,2 mm in debelina 4,0–5,2 mm. _150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Rožnato oranžne, okrogle, iz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο