Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; MAÏSZETMEEL

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Acetylsalicylic Acid

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten
RVG 120897
Versie 2305
Module 1.3.1.3
bijsluiter
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT ACETYLSALICYLZUUR 500 MG, TABLETTEN
acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT ACETYLSALICYLZUUR 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg heeft een pijnstillende,
koortsverlagende en ontstekingsremmende
werking. De werkzame stof is acetylsalicylzuur.
KRUIDVAT ACETYLSALICYLZUUR 500 MG KAN GEBRUIKT WORDEN BIJ:
Lichte tot matige pijn en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
•
als u astma heeft gehad dat werd veroorzaakt door toediening van
salicylaten (groep
ontstekingsremmende medicijnen) of stoffen met een vergelijkbare
werking, met name
pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende medicijnen die
NSAID’s genoemd
w

Αρχείο Π.Χ.Π.

Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten
RVG 120897
Versie 2023-05
Module 1.3.1.1
SmPC
Pagina 1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde, platte, witte tot gebroken witte, niet-omhulde tabletten met
een diameter van 13 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Acetylsalicylzuur mag niet langer dan 3-5 dagen worden gebruikt zonder
een arts te raadplegen.
_Volwassenen _
500 – 1.000 mg als enkele dosis die elke 4-8 uur moet worden
herhaald.
De maximale dagelijkse dosering van 4 gram acetylsalicylzuur mag niet
worden overschreden.
In het algemeen moet erop gewezen worden dat het de voorkeur heeft om
ten minste 4 uur te wachten
tussen opeenvolgende innames.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling aan acetylsalicylzuur niet
significant afwijkt bij ouderen is een
aanpassing van de dosering niet nodig. Co-morbiditeit en het gebruik
van andere geneesmiddelen die
interactie kunnen geven komen wel meer voor bij ouderen en bij deze
groep dient acetylsalicylzuur
voorzichtig te worden gebruikt.
_ _
_Kinderen _
In principe ongeveer 12 mg/kg lichaamsgewicht per dosis, dus:
12 jaar en ouder: 500 mg (1 tablet) per keer, maximaal 2.000 mg (4
tabletten) per dag. Het
toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten
RVG 120897
Versie 2023-05
Module 1.3.1.1
SmPC
Pagina 2 van 9
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
sterkte (bijvoorbeeld een 100
mg tablet) te krijgen.
Frequentie van toediening
Afhankelijk van het weer opkomen van symptomen (koorts en pijn), is
herhaalde toediening
toegestaan, maar de maximale dosering (volwassenen: 4.000 mg per dag;