Kreon Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Pankreaspulver

Διαθέσιμο από:

Nordic Prime ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pankreaspulver

Δοσολογία:

Lipase 25.000 EP-e

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterokapsler, hårde

Ημερομηνία της άδειας:

2021-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KREON® 25.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER
PANKREATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kreon 25.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Kreon 25.000
3. Sådan skal du tage Kreon 25.000
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kreon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer,
som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er
udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage
Kreon 25.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KREON 25.000
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
TAG IKKE KREON 25.000:
– hvis du er allergisk over for pankreatin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon 25.000
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Kreon 25.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer
forsnævringer i tynd- og tyktarmen
(fibroserende colonopati), er set hos patienter
med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og
tager mere end 25.000 lipase enheder pr. kg pr.
dag og har usædvanlige mavesymptomer eller
ændrede mavesymptomer, skal du kontakte
din læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KREON
25.000
Fortæl det altid til lægen eller
apoteksperso

Αρχείο Π.Χ.Π.

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER (NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR
00818
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
_dk_hum_62721_spc.doc_
_Side 1 af 6_
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og vok