Kostarox 120 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Etoricoxibum

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH05

INN (Διεθνής Όνομα):

Etoricoxibum

Δοσολογία:

120 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707090; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707106; Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707113; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707120; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707137; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707144; Zawartość opakowania: 49 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707151; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707168; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707175; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707182; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707199; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707205; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707212; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707229

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
DE/H/3908/001/IA/023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KOSTAROX, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Etoricoxibum_
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kostarox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kostarox
3.
Jak stosować Kostarox
4.
Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kostarox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KOSTAROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST KOSTAROX?

Kostarox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Kostarox jest lekiem
z grupy tzw. „wybiórczych
inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)”. Leki te należą do klasy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ KOSTAROX?

Kostarox pomaga złagodzić ból i zmniejszyć obrzęk (stan zapalny)
stawów i mięśni u osób
w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),
reumatoidalnym zapaleniem
stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną
moczanową.

Kostarox stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu
umiarkowanego bólu po stomatologicznym
zabiegu chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.
CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą obejmującą stawy.
Rozwija się na skutek stopniowego
rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje

Αρχείο Π.Χ.Π.

DE/H/3908/001-002-003-004/IA/021
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kostarox, 30 mg, tabletki powlekane
Kostarox, 60 mg, tabletki powlekane
Kostarox, 90 mg, tabletki powlekane
Kostarox, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kostarox, 30 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu (
_Etoricoxibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,53 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Kostarox, 60 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu (
_Etoricoxibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 1,06 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Kostarox, 90 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu (
_Etoricoxibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 1,60 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Kostarox, 120 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu (
_Etoricoxibum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 2,13 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Kostarox, 30 mg
Niebieskozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 5,0 mm.
Kostarox, 60 mg
Ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6,5 mm.
Kostarox, 90 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
7,5 mm.
Kostarox, 120 mg
Jasnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 8,5 mm.
DE/H/3908/001-002-003-004/IA/021
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kostarox jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 16 lat
i starszej w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
(ChZS), reumatoidalnego
zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa oraz leczeniu bólu
i objawów stanu zapalnego st