Kordobis 5 mg tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

bisoprololfumarat

Διαθέσιμο από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

bisoprololfumarat

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaChanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-584474974-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KORDOBIS 1,25 MG TABLETE
KORDOBIS 2,5 MG TABLETE
KORDOBIS 5 MG TABLETE
Bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kordobis
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kordobis
3.
Kako uzimati Kordobis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kordobis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KORDOBIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Kordobis
je bisoprolol koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju
beta-blokatori.
Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor tijela na neke
živčane impulse, osobito u srcu.
Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava
učinkovitost srca kao pumpe. Pritom, srce
može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
Kordobis 1,25 mg i 2,5 mg tablete koristi se u odraslih osoba za
liječenje:

stabilnog kroničnog, umjerenog do teškog zatajenja srca
Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u
mogućnosti pumpati dovoljno krvi za
potrebe tijela. Kordobis se primjenjuje za liječenje stabilnog
kroničnog zatajenja srca. Obično se
primjenjuje
u
kombinaciji
s
drugim
lijekovima
prikladnim
za
liječenje
ovog
stanja
(ACE
inhibitorima, diureticima ili srčanim glikozidima).
Kordobis 5 mg tablete koristi se u odraslih osoba za liječenje:

angine pektoris

povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KORDOBIS
NEMOJTE UZIMATI KORDOB

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kordobis 1,25 mg tablete
Kordobis 2,5 mg tablete
Kordobis 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kordobis 1,25 mg: jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata.
Kordobis 2,5 mg: jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata.
Kordobis 5 mg: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Kordobis 1,25 mg tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla,
bikonveksna tableta, promjera 5 mm.
Kordobis 2,5 mg tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla,
bikonveksna tableta s urezom na jednoj
strani, promjera 6,5 mm.
Kordobis 5 mg tablete je bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna
tableta s urezom na jednoj strani,
promjera 8,5 mm.
Kordobis 2,5 mg i Kordobis 5 mg tablete se mogu razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Kordobis 1,25 i 2,5 mg tablete: _

Liječenje
stabilnog
kroničnog,
umjerenog
do
teškog
zatajenja
srca
sa
smanjenom
sistoličkom
funkcijom lijevog ventrikula (istisna frakcija
35 %, procijenjena ehokardiografijom), kao dopuna
ACE inhibitorima i diureticima, a kada je potrebno i srčanim
glikozidima (za dodatne informacije
vidjeti dio 5.1).
_Kordobis 5 mg tablete: _

Liječenje hipertenzije.

Liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris).
Kordobis je namijenjen za primjenu u odraslih osoba.
H A L M E D
22 - 04 - 2021
O D O B R E N O
_ _
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
STABILNO KRONIČNO, UMJERENO DO TEŠKO ZATAJENJE SRCA
Bolesnici moraju imati stabilno kronično zatajenje srca, bez akutnog
zatajenja tijekom proteklih šest
tjedana, a protekla dva tjedna morali su primati uglavnom
nepromijenjenu, osnovnu terapiju. Prije
primjene bisoprolola morali su primati optimalnu dozu ACE inhibitora
(ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju nepodnošenja ACE inhibitora), beta blokatora i
diuretika, a kada je potrebno, srčanih
glikozida.
Preporučuje se da liječnik koji liječi bolesnika bude