Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolkicin
Tiofarma B.V.
M04AC01
colchicine
1000 mikrogram
Tablett
kolkicin 1000 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2017-09-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KOLKICIN TIOFARMA 500 MIKROGRAM TABLETTER KOLKICIN TIOFARMA 1000 MIKROGRAM TABLETTER kolkicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Kolkicin Tiofarma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kolkicin Tiofarma 3. Hur du använder Kolkicin Tiofarma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kolkicin Tiofarma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KOLKICIN TIOFARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kolkicin Tiofarma innehåller den aktiva substansen kolkicin. Det tillhör gruppen ”medel mot gikt” och används för att förhindra eller behandla en giktattack. _Giktattacker hos vuxna_ Kolkicin Tiofarma används hos vuxna för korttidsbehandling av akut gikt, så kallade giktattacker, samt för att förebygga återkommande gikt. Koncentrationen av urinsyra i blodet är förhöjd vid gikt. Detta kan leda till att kristaller av urinsyra bildas i ledvätskan. Kolkicin hämmar inflammationen som uppstår till följd av detta. _Familjär medelhavsfeber_ Kolkicin Tiofarma används vid sjukdomen familjär medelhavsfeber för att förhindra feberattacker och amyloidos (onormal ansamling av proteiner i vävnader och organ). Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre när du använder detta läkemedel. Kolkicin som finns i Kolkicin Tiofarma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som in Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kolkicin Tiofarma 500 mikrogram tabletter Kolkicin Tiofarma 1000 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _500 mikrogram:_ 1 tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin. _1000 mikrogram: _ 1 tablett innehåller 1000 mikrogram kolkicin. Hjälpämnen med känd effekt: _500 mikrogram:_ - 1 tablett innehåller 83 mg laktosmonohydrat, motsvarande 78,6 mg vattenfri laktos. _1000 mikrogram:_ - 1 tablett innehåller 166 mg laktosmonohydrat, motsvarande 157,2 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _500 mikrogram: _ Gulvita, runda, platta tabletter med fasett, ca 6 mm i diameter, en tjocklek på ca 3 mm med inskriptionen ”0,5” på ena sidan. _1000 mikrogram: _ Gulvita, ovala tabletter, ca 12 mm långa, med en tjocklek på ca 3 mm med inskriptionen ”C1C” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ • Kolkicin Tiofarma är avsett för behandling av akut gikt. • Kolkicin Tiofarma är avsett för profylax mot giktattack under insättning av uratsänkande behandling. _Vuxna och pediatriska patienter_ • Kolkicin Tiofarma är avsett för behandling av familjär medelhavsfeber som profylax mot attacker och förebyggande av amyloidos. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _GIKT_ _Akut giktattack_ Eventuellt en inledande dos på 1000 mikrogram, därefter 500 mikrogram 2 till 3 gånger dagligen. Behandling ska avslutas när den akuta attacken upphör, eller tidigare i händelse av gastrointestinala symtom och utebliven förbättring efter 2 till 3 dagar. Maximalt 6000 mikrogram (6 mg) får tas under en behandlingskur. Efter att en behandlingskur har avslutats ska en ny behandling inte påbörjas förrän tidigast efter 3 dagar (72 timmar). Om diarré eller kräkning uppkommer ska behandlingen med Kolkicin Tiofarma omedelbart upphöra eftersom detta kan vara de första tecknen på intoxikation. _Profylax av giktattack _ 500-1000 mikrogram per dag ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο