Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Mesalazin
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
A07EC02
The mesalazi
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI KOLESA 250 MG SUPOZITUVAR REKTAL (MAKAT IÇINE) UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.KOLESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.KOLESA NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.KOLESA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOLESA 250 mg mesalazin içeren krem-kahve renkli torpido şeklinde, üzeri pürüzsüz supozituvarlardır. KOLESA _ _ karton kutu içinde 5’li gruplar halinde 10 adet ve 30 adet supozituvar içeren PVC/PE blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. KOLESA _ _ “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar inflamatuvar bağırsak hastalıklarını tedavi etmek için kullanılırlar. KOLESA aşağıdaki durumlarda kullanılır: Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın bağırsak (kolon) hastalığı) akut (ani başlangıçlı) vakalarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır. 2. KOLESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KOLESA’YI A Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOLESA 250 mg supozituvar 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Supozituvar KOLESA, krem-kahve renkli, torpido şeklinde, üzeri pürüzsüz supozituvarlardır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde: Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak, günde üç kez 2 adet KOLESA 250 mg supozituvar veya günde üç kez 1 adet DIĞER FORMU OLAN KOLESA 500 mg Supozituvar (günde 1500 mg mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir. Ülseratif kolitin tekrarının önlenmesinde: Günde üç kez 1 adet KOLESA 250 mg supozituvar (günde 750 mg mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxQ3NRZW56Q3NRYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/9 UYGULAMA ŞEKLI: Günde üç kez kullanıldığında KOLESA 250 mg supozituvar sabah, öğlen ve akşam rektum içine yerleştirilmelidir. Tedavi ile istenen sonuç ancak KOLESA 250 mg supozituvar ile tedavinin düzenli ve doğru bir şekilde kullanılmasıyla elde edilebilecektir. Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mesala Διαβάστε το πλήρες έγγραφο