KLO-SAL % 0,05 + % 3 MERHEM, 50 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

Klobetazol propiyonat, Salisilik asit

Διαθέσιμο από:

ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07XD

INN (Διεθνής Όνομα):

Klobetazol propiyonat, Salisilik asit

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sayfa
1
/
10
KULLANMA TALİMATI
KLO-SAL %0,05 + %3 MERHEM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her 1 g merhem 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Propilen glikol, gliserinmonostearat, vazelin, PEG-7 hidrojene hint
yağı, oktildodekanol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLO-SAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLO-SAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLO-SAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLO-SAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa
2
/
10
1.
KLO-SAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KLO-SAL,
deri
üzerine
sürülerek
kullanılan
bir
üründür.
Diğer
kortikosteroit
kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
KLO-SAL, etkin madde olarak 1 gramında 0,5 mg klobetazol propiyonat
ve 30 mg
salisilik asit içerir. Klobetazol propiyonat iltihap ve kaşıntı
giderici özellikteki güçlü bir
kortikosteroittir.
Salisilik
asit
ise;
kalınlaşmış
deri
bölgesini
soyucu,
bakteri
ve
mantarların üremesini engelleyici özelliklere sahiptir.
•
KLO-SAL, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığı, liken
planus (özellikle kol ve
bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla
belirgin, bazen kaşıntı
gös

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLO-SAL %0,05 + %3 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g merhem içerisinde;
Klobetazol propiyonat
0,5 mg
Salisilik asit
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g merhem içerisinde;
Propilen glikol
80 mg
PEG-7 hidrojene hint yağı
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Beyaz, homojen görünümlü, kokusuz merhem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLO-SAL; orta dereceli ve ağır psöriyazis (yaygın plak psöriyazis
hariç), liken planus,
egzama
(el
egzaması
ve
egzamatöz
dermatitler)
gibi
subakut
ve
kronik
hiperkeratotik
durumlar ve salisilik asit ile topikal kortikosteroit kombinasyonuna
yanıt veren kuru, pullanan
ve inatçı dermatozların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir veya iki kez uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
Tedavi 2 haftadan uzun sürmemelidir. İyileşme görülmeye
başlandığında, günde 2 kez olan
uygulama günde 1 defaya indirilmeli ve daha sonra kademeli olarak
sonlandırılmalıdır.
Haftalık doz en fazla 50 g olmalıdır.
Durum
kötüleşirse
ya
da
2
haftada
düzelme
sağlanmazsa,tanı
ve
tedavi
yeniden
değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır. KLO-SAL, hastalıklı alanın
üzerini kaplayacak biçimde, ince
bir tabaka halinde sürülür.
Eğer
tedavi
uygulanan
bölge
eller
değilse,
KLO-SAL
uygulanmasından
sonra
eller
yıkanmalıdır.
Sayfa 2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sistemik
emilim
durumunda
(geniş
bir
alana
uzun
süre
uygulamada)
metabolizma
ve
eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu
nedenle, istenen klinik etkiyi
sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa sürede
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
ön