KLIMAPUR tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

extr. cimicifuga rhizomae

Διαθέσιμο από:

Medico Uno Pharma Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CX

INN (Διεθνής Όνομα):

ext. cimicifuga rhizoma of

Μονάδες σε πακέτο:

60x 30x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Θεραπευτική ομάδα:

Other gynecologicals

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót_
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
•
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
•
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
•
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 hónap elteltével nem
enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klimapur tabletta, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klimapur tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Klimapur tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
KLIMAPUR TABLETTA
_Hatóanyag:_ 4,5 mg cimicifuga racemosa rhiz.extractum sicc.(4-9:l),
azaz indiánasszony gyökér száraz
kivonata tablettánként. (A kivonószer 50%-os etanol.)
_Segédanyagok:_ porlasztva szárított glükóz szirup,
mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes laktóz
(195 mg).
_Küllem:_ Tabletta: bézs vagy halványbarna színű, kerek, bikonvex
tabletta.
_Csomagolás:_ 30 db, 60 db tabletta átlátszó buborékfóliában
és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Medico Uno Pharma Kft., 2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12.,
Magyarország
GYÁRTÓ:
F. Joh. Kwizda GmbH, A-1160 Wien, Effingergasse 21., Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIMAPUR TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A menopauzában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok:
például hőhullám, izzadás,
alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozás
enyhítésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A KLIMAPUR TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha volt már Önnek túlérzékenységi reakciója cimicifuga racemosa
kivonatot tartalmazó

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
KLIMAPUR TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,5 mg cimicifuga racemosa rhiz.extractum sicc.(4-9:1) poloskavész
gyökértörzs (magyar tudományos
név) vagy indiánasszony gyökér (magyar népies név) száraz
kivonata tablettánként. A kivonószer
50%-os etanol.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: bézs vagy halványbarna színű, kerek, bikonvex tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A menopauzában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok:
például hőhullám, izzadás,
alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozás
enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Klimapur tabletta napi adagja 1 tabletta, amit folyadékkal,
szétrágás nélkül kell bevenni.
A Klimapur hatása nem azonnal jelentkezik, ezért a kezelést
legalább 2 hónapig szükséges folytatni,
de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén orvosi
ellenőrzés javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy
részesült orvosi kezelésben,
akkor nem szabad Klimapur-t szednie, mert nem ismeretes, hogy a
cimicifuga rhizoma kivonat
befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vese-, máj- és szívbetegek esetében a dózis korlátozása ill.
csökkentése nem szükséges.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a
menstruáció újbóli megjelenése
esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható, vagy
új tünetek esetén orvoshoz kell
fordulnia.
_Cukorbetegek_ esetében figyelembe kell venni, hogy Klimapur 25,5 mg
glükózt is tartalmaz
tablettánként.
_Tejcukor-érzékenységben_ figyelembe kell venni, hogy egy tabletta
195 mg laktózt is tartalmaz.
A Cimicifuga racemosa használata során, nagyon ritkán
májkárosodást figyeltek meg. Az ilyen
hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel