Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Clarithromycin

Διαθέσιμο από:

VIATRIS OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Clarithromycin

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 582833)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 15 ml

Θεραπευτική περιοχή:

klaritromysiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLACID 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta
3.
Miten Klacid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klacid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klacid-infuusionesteen vaikuttava aine on klaritromysiini.
Klaritromysiini
on bakteeri-infektioiden
hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine
klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa
aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle.
MIHIN KLACID-INFUUSIOTA KÄYTETÄÄN?
Klacid-infuusionestettä käytetään mm. seuraavien infektioiden
hoitoon:
1.
alemmat hengitystieinfektiot,
kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume
2.
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
3.
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_
ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet)
4.
yleistyneet tai paikalliset mykobakteeri-infektiot.
Klacid-valmistetta käytetään, jos jostain syystä ei voida
käyttää penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacid-
valmisteella voidaan olettaa saavutettavan parempi teho.
Klacid-infuus

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klaritromysiini
500 mg (laktobionaattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Kuiva-aine on valkeaa tai harmahtavaa kokkareista kylmäkuivattua
jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klacid-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille lapsille seuraavien sille
herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1).
•
alahengitysteiden infektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks.kohta
4.4)
•
ylähengitysteiden infektiot, kuten sinuiitti
ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. kohta 4.4)
•
yleistyneet tai paikalliset mykobakteeri-infektiot, joiden
aiheuttajana on _Mycobacterium avium_
tai _Mycobacterium intracellulare_. Paikalliset infektiot, joiden
aiheuttaja on _Mycobacterium _
_chelonei_, _Mycobacterium fortuitum_ tai _Mycobacterium kansasii_.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Suositusannostus aikuisille ja yli 18-vuotiaille on 1,0 g/vrk jaettuna
kahteen yhtä suureen annokseen,
joista kumpikin annetaan sopivalla infuusionesteellä laimennettuna 60
minuutin infuusiona. Saatavilla
ei toistaiseksi ole tietoja, jotka tukisivat laskimoon annettavan
klaritromysiinin käyttöä lapsilla.
Klaritromysiiniä
ei saa antaa bolusannoksena eikä injektiona lihakseen.
Pediatriset potilaat
Saatavissa olevan tiedon perusteella laskimoon annettavan
klaritromysiinivalmisteen käytöstä alle 12-
vuotiaiden lasten hoidossa ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Annostus nuorilla (12–18-vuotiailla) on sama kuin aikuisilla.
Mykobakteeri-infektiot
Toistaiseksi ei ole käytettävissä tutkimustietoa klaritromysiinin
laskimonsisäisestä käytöstä potilaille,
joiden i