Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Θεραπευτική περιοχή:

Hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Cardiovasculaire preventionReduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique); ou de type 2 diabète sucré avec documenté dommages d'organe-cible.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorisé

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

34
B. NOTICE
35
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Kinzalmono 20 mg comprimés
telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Kinzalmono
3.
Comment prendre Kinzalmono
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kinzalmono
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KINZALMONO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Kinzalmono appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps humain et
capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins. ce qui
entraîne une augmentation de la
pression artérielle. Kinzalmono bloque cet effet de l’angiotensine
II, ce qui permet une relaxation des
vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression
artérielle.
KINZALMONO EST UTILISÉ
pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression
artérielle élevée)
chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression
artérielle élevée n’a pas de cause connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut
causer des lésions vasculaires au niveau de
certains organes et peut parfois entraîner des défaillanc

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Kinzalmono 20 mg comprimés
Kinzalmono 40 mg comprimés
Kinzalmono 80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kinzalmono 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Kinzalmono 40 mg comprimés
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Kinzalmono 80 mg comprimés
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de 20 mg contient 84 mg de sorbitol (E420).
Chaque comprimé de 40 mg contient 169 mg de sorbitol (E420).
Chaque comprimé de 80 mg contient 338 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Kinzalmono 20 mg comprimés
Comprimé rond blanc de 2,5 mm gravé du code ‘50H’ sur une face
et du logo du laboratoire sur
l’autre face.
Kinzalmono 40 mg comprimés
Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H’ sur une face.
Kinzalmono 80 mg comprimés
Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H’ sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
•
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
•
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
3
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension essentielle _
La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise.
Chez certains patients, une
posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans
les cas où la pression artérielle
n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de
telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose
maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisa