KIDTRAYZE® C/S.SOL.IN (1042+107,4+15,33+3,600+2,567)MCG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZINC CHLORIDE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

ZINC CHLORIDE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE

Δοσολογία:

(1042+107,4+15,33+3,600+2,567)MCG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ZINC CHLORIDE 1.042MCG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE 107,4MCG; SODIUM SELENITE 15,33MCG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE 3,6MCG; POTASSIUM IODIDE 2,567MCG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 66666/26-06-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2192/001/DC; Συσκευασίες: 2803293101014 BT X 20 AMP X 10ML 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Kidtrayze πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Kidtrayze και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Kidtrayze
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kidtrayze
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Kidtrayze
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KIDTRAYZE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Kidtrayze είναι ένα μείγμα
ιχνοστοιχείων που χορηγείται στο αίμα
στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση).
Το Kidtrayze περιέχει πέντε ιχνοστοιχεία
(ψευδάργυρο,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kidtrayze πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ποσοτική σύνθεση αλάτων
ιχνοστοιχείων του Kidtrayze ανά ml και ανά
φύσιγγα των 10 ml:
Τα δραστικά συστατικά σε 1ml Kidtrayze
αντιστοιχούν σε:
Ψευδάργυρος (Zn)
7,64 micromol
500 μικρογραμμάρια
Χαλκός (Cu)
0,630 micromol
40,0 μικρογραμμάρια
Μαγγάνιο (Mn)
0,0182 micromol
1,00 μικρογραμμάρια
Σελήνιο (Se)
0,0887 micromol
7,00 μικρογραμμάρια
Ιώδιο (I)
0,0155 micromol
1,96 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.
• Ωσμωμοριακότητα: περίπου 40 mosm/kg
νερού
• pH: 2,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Kidtrayze ενδείκνυται σε πρόωρα και
τελειόμηνα νεογνά, βρέφη, παιδιά, και
εφήβους που
χρειάζονται ενδοφλέβια διατροφή για
την κάλυψη των βασικών απαιτήσεων σε
ιχνοστοιχεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Πρόωρα νεογνά: _
Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση
του 1,0 ml Kidtrayze ανά kg σωματικού βάρους
καλύπτει τις
βασικές απαιτήσεις των ιχνοστοιχείων
που περιλαμβ