KIDROLASE Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Asparaginase

Διαθέσιμο από:

JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX02

INN (Διεθνής Όνομα):

ASPARAGINASE

Δοσολογία:

10000Unité

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Asparaginase 10000Unité

Οδός χορήγησης:

Intramusculaire

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109328001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
KIDROLASE
®
(L-asparaginase)
10 000 UI/flacon
Poudre pour solution pour injection intramusculaire ou perfusion
intraveineuse
AUTRES AGENTS ANTINÉOPLASIQUES
L01XX02
Jazz Pharmaceuticals France SAS
69006 Lyon
France
N° de contrôle : 227233
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1974
Date de révision : 12 août 2019
2
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Partie I: Renseignements pour le professionnel de la santé
2. Contre-indications
août 2019
3. Encadré « mises en garde et précautions importantes »
août 2019
7. Mises en garde et précautions, Généralités
août 2019
7. Mises en garde et précautions, Système endocrinien/métabolisme
août 2019
7. Mises en garde et précautions, Système immunitaire
août 2019
7. Mises en garde et précautions, Populations particulières
août 2019
8. Effets indésirables
août 2019
_ _
3
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
........................................... 5
4.3
Administration
........................................................................................................
5
4.4
Reconstitution
........................................................................................................
6
4.5
Dose omise
...........................................................................................................
6
5
SURDOSAG