Kidiamix G10 % inf. opl. parent.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Calciumgluconaatmonohydraat 3,44 mg/ml; Magnesiumlactaatdihydraat 0,392 mg/ml; Zinkacetaatdihydraat 7,72 µg/ml; Kopersulfaatpentahydraat 1,04 mg/l; Seleniumdioxide 29,6 mg/ml; Mangaanchloridetetrahydraat 0,0216 mg/l; Chroomchloridehexahydraat 0,015 mg/l; Glycine 0,56 g/l; Glutaminezuur 1,84 g/l; Valine 0,92 g/l; Kaliumdiwaterstoffosfaat 1,24 mg/ml; Arginine 1,08 g/l; Leucine 1,84 g/l; Natriumfluoride 0,199 mg/l; Serine 1 g/l; Proline 1,44 g/l; Alanine 1,64 g/l; Histidine 0,56 g/l; Threonine 0,92 g/l; Tryptofaan 0,36 g/l; Kaliumhydroxide 0,44 mg/ml; Natriumchloride 1,16 g/l; Taurine 0,08 g/l; Lysinemonohydraat 1,6 mg/ml - Eq. Lysine 1,44 g/l; Asparaginezuur 1,08 g/l; Glucosemonohydraat 110 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 100 g/l; Tyrosine 0,12 g/l; Isoleucine 0,8 g/l; Methionine 0,32 g/l; Fenylalanine 0,72 g/l; Kaliumjodide 0,0132 mg/l; Acetylcysteïne 0,376 g/l - Eq. Cysteïne 0,28 g/l

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Acetylcysteine; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Monohydrate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydroxide; Glucose Monohydrate; Calcium Gluconate Monohydrate; Magnesium Lactate Dihydrate; Sodium Chloride; Zinc Acetate Dihydrate; Copper Sulfate Pentahydrate; Sodium Fluoride; Selenium Dioxide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Potassium Iodide; Ch

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor infusie

Σύνθεση:

Alanine 1.64 g/l; Arginine 1.08 g/l; Asparaginezuur 1.08 g/l; Acetylcysteïne 0.376 g/l; Glutaminezuur 1.84 g/l; Glycine 0.56 g/l; Histidine 0.56 g/l; Isoleucine 0.8 g/l; Leucine 1.84 g/l; Lysinemonohydraat 1.6 mg/ml; Methionine 0.32 g/l; Fenylalanine 0.72 g/l; Proline 1.44 g/l; Serine 1 g/l; Taurine 0.08 g/l; Threonine 0.92 g/l; Tryptofaan 0.36 g/l; Tyrosine 0.12 g/l; Valine 0.92 g/l; Kaliumdiwaterstoffosfaat 1.24 mg/ml; Kaliumhydroxide 0.44 mg/ml; Glucosemonohydraat 110 mg/ml; Calciumgluconaatmonohydraat 3.44 mg/ml; Magnesiumlactaatdihydraat 0.392 mg/ml; Natriumchloride 1.16 g/l; Zinkacetaatdihydraat 7.72 µg/ml; Kopersulfaatpentahydraat 1.04 mg/l; Natriumfluoride 0.199 mg/l; Seleniumdioxide 29.6 mg/ml; Mangaanchloridetetrahydraat 0.0216 mg/l; Kaliumjodide 0.0132 mg/l; Chroomchloridehexahydraat 0.015 mg/l

Οδός χορήγησης:

Parenteraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 461546-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G10%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), met glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten
en sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 125
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
pasgeborenen (neonaten), die op een
normale manier geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als uw kind een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme
heeft (als uw lichaam
bepaalde aminozuren verkeerd gebruikt),

als uw kind ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en
deze situatie niet onder
controle is,

als de concentratie in in het bloed van uw kind (serum) van een van de
zouten (elektrolyten) in dit
product, is verhoogd,

als uw kind in

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G10%, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G10% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
AMINOZUUR
KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING
KLAAR VOOR GEBRUIK
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0 ,41 g
0 ,41 g
1,64 g
Arginine
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Aspartaamzuur
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Glutamic zuur
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glycine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucine
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucine
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lysine monohydraat
(overeenkomend met watervrij
lysine)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Methionine
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Fenylalanine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Proline
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Serine
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Threonine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Tryptofaan
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Kaliumdiwaterstoffosfaat
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Kaliumhydroxide
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij
glucose)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Calcium gluconaat monohydraat
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Natriumchloride
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Zinkacetaat dihydraat
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Kopersulfaat pentahydraat
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Natriumfluoride
49,7 microgram 49,7 microgram
0,20 mg
Selenium dioxide
7,4 microgram
7,4 microgram
0,03 mg
Manganeas chloride tetrahydraat
5,4 microgram
5,4 microgram
0,02 mg
Kaliumjodide
3,3 microgram
3,3 microgram
0,01 mg
Chroomchloride hexahydraat
3,8 microgram
3,8 microgram
0,02 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Page
1
of
VOEDINGSWAARDE
PER 250 ML
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit energie
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chloride
Fosfor
Chroom
Koper
Fluor
Jood
Mangaan
Selenium
Zink
25,00 g
4,25 g
0,61 g
118 kcal
100 kcal
5 mmol