KETOTIFENO DERMOGEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

KETOTIFENO

Διαθέσιμο από:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX08

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOTIFEN

Δοσολογία:

0,25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Σύνθεση:

KETOTIFENO 0,25 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA OFTÁLMICA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ketotifeno

Περίληψη προϊόντος:

KETOTIFENO DERMOGEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 26/07/2017 Sin notificación de comercialización - KETOTIFENO DERMOGEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 5 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 26/07/2017 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOTIFENO DERMOGEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ketotifeno Dermogen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketotifeno Dermogen
3.
Cómo usar Ketotifeno Dermogen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ketotifeno Dermogen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOTIFENO DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketotifeno Dermogen contiene el principio activo ketotifeno, que es
una sustancia antialérgica. Ketotifeno
Dermogen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOTIFENO DERMOGEN
NO USE KETOTIFENO DERMOGEN :
-
si es alérgico al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Ketotifeno Dermogen
USO DE KETOTIFENO DERMOGEN CON OTROS MEDICAMENTOS
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además
de Ketotifeno Dermogen, espere como
mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especial

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketotifeno Dermogen 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
0,4 ml contiene 0,138 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a
0,1 mg de ketotifeno.
Cada gota contiene 9,5 microgramos de fumarato de ketotifeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución, en envases unidosis.
Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, ancianos y niños (a partir de 3 años de edad): una gota de
Ketotifen Dermogen en el saco
conjuntival, dos veces al día. El contenido de un envase unidosis
suficiente para una administración en
ambos ojos.
El contenido es estéril hasta que se rompe el cierre original. Para
evitar la contaminación, no toque la punta
del envase con ninguna superficie.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ketotifeno Dermogen en
niños menores de 3años
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Ninguna.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Si se está administrando concomitantemente Ketotifeno Dermogen con
otra medicación por vía oftálmica,
debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre
las dos medicaciones.
El uso de las formas orales de administración de ketotifeno puede
potenciar los efectos de los depresores
del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos efectos no
se han observado con Ketotifeno
Dermogen colirio, no se puede excluir la posibilidad de su aparición.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
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No existen datos adecuados del uso de ketotifeno colirio en solución
en mujeres embarazadas. Los estudi