Ketosol 100 mg/ml Solution for Injection for Horses, Cattle and Pigs

Χώρα: Ηνωμένο Βασίλειο

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

ketoprofen 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

ketoprofen

Θεραπευτική περιοχή:

Cattle, Horses, Pigs

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

Issued:  October  2012   
AN: 00043/2011 
Page  1 of  6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ketosol 100 mg/ml  solution  for injection  for horses,  cattle  and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per ml: 

Active substance: 
Ketoprofen 
100 mg 

Excipients: 
Benzyl  alcohol  (E1519) 
10 mg 

For full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, light  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses,  cattle,  pigs. 

4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Horses: 
- 
the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with  musculoskeletal 
disorders 
- 
the  alleviation  of visceral  pain associated with colic. 

Cattle: 
- 
the  supportive  treatment  of parturient  paresis associated with  calving 
- 
reducing  the  pyrexia  and  distress  associated  with  bacterial  respiratory  disease 
when  used in conjunction  with  an antimicrobial  therapy  as appropriate 
- 
improving  the  recovery  rate  in  acute  clinical  mastitis,  including  acute  endotoxin 
mastitis,  caused  by  gram  negative  microorganisms,  in  conjunction  with 
antimicrobial therapy 
- 
reducing  oedema of the  udder associated with  calving. 

Issued:  October  2012   
AN: 00043/2011 
Page  2 of  6

Pigs: 
- 
reducing  the  pyrexia  and  respiratory  rate  associated  with  bacterial  or  viral 
respiratory  disease  when  used  in  conjunction  with  antimicrobial  therapy  as 
appropriate 
- 
the  supportive  treatment  of  Mastitis  Metritis  Agalactia  Syndrome  in  sows,  in 
conjunc