KETOROLAC TROMETHAMINE INJECTION, USP SOLUTION
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-10-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
KETOROLAC TROMETHAMINE
Διαθέσιμο από:
AURO PHARMA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AB15
INN (Διεθνής Όνομα):
KETOROLAC
Δοσολογία:
30MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOLUTION
Σύνθεση:
KETOROLAC TROMETHAMINE 30MG
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0121995002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2021-10-22
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
KETOROLAC TROMETHAMINE INJECTION, USP
(KETOROLAC TROMETHAMINE)
STERILE SOLUTION
30 MG / ML
NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG (NSAID)
Auro Pharma Inc. Date of Preparation:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 October 20, 2021.
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Submission
Control No: 239985
Page 2 of 40
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
19
OVERDOSAGE
.........................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 21
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
26
TOXICOLOGY
..........................................................................................................
28
RE
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
