Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Vitabalans oy
M01AE03
ketoprofen
filmsko obložena tableta
ketoprofen 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
ketoprofen
Pakiranje :škatla s 100 tabletami v vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-03
JAZMP-IA/015-08.06.2020 NAVODILO ZA UPORABO KETOPROFEN VITABALANS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETOPROFEN VITABALANS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketoprofen Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketoprofen Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Ketoprofen Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketoprofen Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETOPROFEN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketoprofen Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen, ki spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. Deluje protibolečinsko, protivnetno in protivročinsko. Za zdravljenje različnih bolezni in stanj, kot so: • revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter posledično deformacijo in zatrdelostjo) • ankilizirajoči spondilitis (vrsta artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc) • reaktivni artritis • osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost, bolečina in vnetje) • protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali urata) • vnetja • edem (oteklina) • bolečine po operacijah in poškodbah • bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb • zunajsklepni revmatizem (tendinitis, bursitis, kapsulitis, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
JAZMP-IA/015-08.06.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketoprofen Vitabalans 50 mg filmsko obložene tablete Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg ketoprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 3,5 mg ali 5,4 mg glukoze in 0,4 mg ali 0,6 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg in 100 mg: bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je 9 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa in reaktivnega artritisa. • Simptomatsko zdravljenje osteoartroze in protina. • Simptomatsko zdravljenje vnetja, edemov in bolečin po operacijah in poškodbah. • Simptomatsko zdravljenje bolečin pri kostnih zasevkih novotvorb. • Simptomatsko zdravljenje zunajsklepnega revmatizma (tendinitis, bursitis, kapsulitis, sinovitis). • Bolečine v križu (lumbago, fibrozitis, nateg, išias). • Kontrola bolečine in vnetja po ortopedski operaciji. • Za zdravljenje akutnih napadov migrene. • Dismenoreja. • Simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature. Zdravilo Ketoprofen Vitabalans je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. Odmerjanje Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka in najkrajšim možnim trajanjem zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). JAZMP-IA/015-08.06.2020 Največji dnevni odmerek je 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z 200 mg dnevno je treba skrbno pretehtati razmerje tveganja v primerjavi s koristmi, uporaba večjih odmerkov pa ni priporočljiva (glejte tudi poglavje 4.4). Odrasli: Glede na individualne potrebe 50 mg 1-3 krat na dan ali 100 mg 1-2 krat na dan. Za zdravljenje revmatoidnega artrit Διαβάστε το πλήρες έγγραφο