Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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EPIFARMA S.R.L
A01AD11
VARI
"0,25 % COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25 % SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE
N
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041512029 - 0,25 % SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041512017 - 0,25 % COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Autorizzato; 041512043 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 24 PASTIGLIE - Autorizzato; 041512031 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 16 PASTIGLIE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETODOL GOLA 2,5 mg/ml COLLUTORIO Flurbiprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KETODOL GOLA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare KETODOL GOLA 3. Come usare KETODOL GOLA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETODOL GOLA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KETODOL GOLA E A COSA SERVE KETODOL GOLA contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive. KETODOL GOLA si usa negli ADULTI e negli ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento (vedere paragrafo 3). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETODOL GOLA NON USI KETODOL GOLA - se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione, il dolore, la febbre e disturbi d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETODOL GOLA 2,5 mg/mlCollutorio KETODOL GOLA 2,5 mg/ml Spray per mucosa orale 2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA KETODOL GOLA 2,5 mg/ml Collutorio 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg KETODOL GOLA 2,5 mg/ml Spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato 0,10 g, propile para- idrossibenzoato 0,02 g, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 - FORMA FARMACEUTICA Collutorio Spray per mucosa orale. 4 - INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE KETODOL GOLA COLLUTORIO KETODOL GOLA SPRAY PER MUCOSA ORALE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). KETODOL GOLA COLLUTORIO Posologia _Adulti:_ 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. _Popolazione pediatrica_ _Bambini di età superiore a 12 anni_: come per gli adulti. _Bambini di età inferiore a 12 anni_: non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). 1 / 25 Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazioni special Διαβάστε το πλήρες έγγραφο