KETIRIX

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Ketotifene

Διαθέσιμο από:

GENETIC S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketotifen

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Ketotifene

Περίληψη προϊόντος:

048199020 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 25 CONTENITORI IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato; 048199018 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ketirix 0,25 mg/ml collirio, soluzione
Ketirix 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
Ketotifene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti entro 7 giorni o se
nota un peggioramento dei sintomi
(vedi paragrafo 2).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ketirix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ketirix
3.
Come usare Ketirix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketirix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETIRIX E A COSA SERVE
Ketirix è un collirio soluzione contenente ketotifene che è una
sostanza antiallergica.
Ketirix è usato per il TRATTAMENTO DEI SINTOMI DELLA CONGIUNTIVITE
ALLERGICA STAGIONALE.
I sintomi più comuni della congiuntivite allergica stagionale sono
prurito intenso di entrambi gli occhi associato
a rossore, gonfiore, lacrimazione eccessiva, sensibilità alla luce. I
sintomi sono ricorrenti e scatenati dall'inizio
della stagione dei pollini. La congiuntivite allergica stagionale può
anche essere associata ad altri sintomi come
la rinite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio entro 7 giorni o se si
sente peggio (vedi paragrafo 2).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETIRIX
NON USI KETIRIX
Se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Chieda al p

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketirix 0,25 mg/ml collirio, soluzione
Ketirix 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente
a 0,25 mg di ketotifene.
Eccipiente con effetti noti
Questo medicinale nel contenitore multidose contiene 0,05 mg/ml di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni):_
Una goccia di Ketirix nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
BAMBINI
L’uso di Ketirix non è raccomandato nei bambini di età uguale o
inferiore ai 3 anni per la mancanza di dati
clinici.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
FLACONE MULTIDOSE
Il paziente dovrebbe essere istruito a:
1.
Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
2.
Avvicinare l’estremità del contagocce all’occhio, eventualmente
aiutandosi con lo specchio, evitando
di toccarsi l’occhio o la palpebra o qualunque superficie con la
punta del contagocce per evitare di
contaminare la soluzione.
3.
Instillare una goccia nell’occhio, guardando verso l’alto e
abbassando leggermente la palpebra
inferiore, fino a formare una “tasca” tra la palpebra e
l’occhio.
4.
Chiudere le palpebre e operare l’occlusione nasolacrimale per 1-2
minuti. Ciò contribuirà a ridurre
l’assorbimento sistemico.
5.
Lavarsi le mani prima di ripetere la procedura per il secondo occhio
se il collirio deve essere usato in
entrambi gli occhi.
6.
Chiudere saldamente il tappo dopo l’uso.
CONTENITORE MONODOSE
Il paziente dovrebbe essere istruito a:
1.
Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
2.
Aprire la bustina di alluminio che contiene una s