KETILEPT 300 MG 30 FILM TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

KETIAPIN HEMIFUMARAT

Διαθέσιμο από:

EGIS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPINE HEMIFUMARAT

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

klozapin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/12 
KULLANMA TALİMATI 
KETİLEPT 300 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 


_ETKIN  MADDE:  _Her  film  kaplı  tablette  300  mg  ketiapin’e  eşdeğer  345,40mg  ketiapin 
hemifumarat içerir. 


_YARDIMCI MADDELER: _Koloidal susuz silika, magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta 
glikolat tip A, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
Opadry II 33G28523 beyaz. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_KETİLEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KETİLEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_KETİLEPT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.  KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KETİLEPT  beyaz  ya  da  beyaza  yakın,  yuvarlak,  bikonveks,  kokusuz  ya  da  hemen  hemen 
kokusuz,  bir  yüzünde  “E205”  işaretli  film  kaplı  tablettir.  Her  blisterde  10  film  kaplı  tablet 
bulunan 3 veya 6 blister içeren karton kutularda sunulur. 
KETİLEPT  etkin  maddesi  ketiapin  olan,  antipsikotikler  (psikiyatrik  hastalıklarının 
tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan
ilaç grubuna ait bir ilaçtır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında 

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/26 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KETİLEPT 300 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Her film kaplı tablet 300 mg ketiapin’e eşdeğer
345,40mg ketiapin hemifumarata içerir. 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 
48 mg 
Sodyum nişasta glikolat 
42 mg 
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film Kaplı Tablet 
Beyaz  ya  da  beyaza  yakın,  yuvarlak,  bikonveks,  kokusuz  ya  da  hemen  hemen  kokusuz,  bir 
yüzünde “E205” işaretli film kaplı tabletler. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
KETİLEPT şizofreni tedavisinde (erişkinlerde ve 13-17 yaş
arası ergenler), 
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının
tedavisinde (yetişkinlerde ve 10-17 yaş 
arası çocuklar, ergenler), 
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde, 
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda 
rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_ERIŞKINLERDE: _
Şizofreni tedavisinde: KETİLEPT günde 2 defa alınmalıdır 
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 
4.  günden  sonra  doz,  genellikle  etkili  doz  sınırları  olan  günde  300-450  mg  arasında  kalacak 
şekilde  titre  edilmelidir.  Klinik  cevaba  ve  hastanın  toleransına  bağlı  olarak  doz,  günde  150-
750 mg arasında değişebilir. 
2/26 
Bipolar bozukluk orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde: KETİLEPT

 günde 2 defa 
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 
mg, 3. gün 300 mg v