Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN01AX03
Ketamine 100,0 mg (equivalent to 115,3 mg ketamine hydrochloride)
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
SOLUTION FOR INFUSION
Cat,Mouse,Rat,Rabbit (exclusively kept as pet),Hamster,Guinea pig,Horse,Cattle,Dog,Sheep,Goat (adult female)
ANAESTHETIC
Withdrawal period: Cat,Mouse,Rat,Rabbit (exclusively kept as pet),Hamster,Guinea pig,Horse,Cattle,Dog,Sheep,Goat (adult female); Distributor: ANESTHETICS; EU Procedure number: FR/V/0435/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ketexx 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ketamine 100,0 mg (ισοδύναμο με 115,3 mg ketamine hydrochloride) ΈΚΔΟΧΟ(Α): Benzethonium chloride 0,11 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα, πρακτικά απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, πρόβατα, αίγες, άλογα, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, κουνέλια (που διατηρούνται αποκλειστικά ως κατοικίδια), αρουραίοι και ποντίκια. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με κάποιο ηρεμιστικό, για τα εξής: - Ακινητοποίηση - Καταστολή - Γενική αναισθησία 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις σοβαρής υπέρτασης, καρδιοαναπνευστικής ανεπάρκειας ή ηπατικής ή νεφρικής δυσλειτουργίας. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γλαύκωμα. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με εκλαμψία ή προεκλαμψία. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο