Ketamine 1000 Ceva 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Kétamine - Eq. Kétamine 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketamine Hydrochloride

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Kétamine

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Θεραπευτική ομάδα:

chien; chat

Θεραπευτική περιοχή:

Ketamine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 202526-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 202526-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1534601 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1999-05-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
II. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
FABRICANT
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. de la Ballastière
1130 BRUXELLES
33501 LIBOURNE Cedex
Belgique
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETAMINE 1000 CEVA, solution injectable
Anesthésique
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg/ml
4.
INDICATION(S)
-
Agent anesthésique pour les interventions chirurgicales de courte
durée ou pour le
radiodiagnostic ;
-
Interventions chirurgicales de longue durée, après une
prémédication appropriée.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
-
Animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale;
-
Diabète sucré;
-
Endoscopie oropharyngienne et chirurgie;
-
Insuffisance myocardique;
-
Lésions cérébrales;
-
Le glaucome, particulièrement en association avec l'atropine;
-
Association à des inhibiteurs de la cholinestérase, tels que les
dérivés organophosphorés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Troubles du rythme respiratoire : respiration superficielle ou
irrégulière, particulièrement
avec les posologies élevées :
-
Hypersalivation, tonus musculaire augmenté et mouvements convulsifs,
tremblements,
mouvement de la langue et de la tête ;
-
Chez le chat, de légères convulsions sont observées, parfois des
vomissements et un réveil
agité.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chats:
Il est conseillé d’administrer la kétamine chez les chats
seulement après prémédication.
Interventions chirurgicales de longue durée après prémédication:

i.m. 10-20 mg de kétamine par kg de poids vif, environ 20 minutes
après l’administration

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
ANNEXE A
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/5
SKP – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
KETAMINE 1000 CEVA, solution injectable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
-
Agent anesthésique pour les interventions chirurgicales de courte
durée ou pour le
radiodiagnostic ;
-
Interventions chirurgicales de longue durée, après une
prémédication appropriée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale;
-
Diabète sucré;
-
Endoscopie oropharyngienne et chirurgie;
-
Insuffisance myocardique;
-
Lésions cérébrales;
-
Le glaucome, particulièrement en association avec l'atropine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Etant donné que les yeux restent ouverts pendant toute la durée de
l'anesthésie, il est conseillé
d'appliquer une pommade ophtalmique protectrice pour éviter les
lésions de la cornée.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Il est nécessaire de prendre des précautions particulières afin
d’éviter une auto-injection.
En cas d’auto-injection accidentelle, veuillez consulter
immédiatement un médecin et lui
montrer la notice ou l’étiquetage.
Avis au médecin : ne pas laisser le patient sans surveillance.
Maintenir la respiration et donner un traitement symptomatique de
soutien .
Rincer immédiatement la peau et les yeux après tout contact
éventuel avec la solution.
2/5
SKP – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
-
Troubles du rythme respiratoire : respiration superficiell