Ketamin Abcur 50 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Ketamine hydrochloride

Διαθέσιμο από:

ABCUR AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketamine hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 048324) Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 50 x 5 ml, 100 x 5 ml,

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 50 x 5 ml, 100 x 5 ml, 50 x 10 ml, 100 x 1

Θεραπευτική περιοχή:

ketamiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1824

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETAMIN ABCUR 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
KETAMIN ABCUR 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ketamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketamin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketamin Abcur
-valmistetta
3.
Miten Ketamin Abcur -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketamin Abcur -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETAMIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Ketamin Abcur kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden)
lääkeryhmään. Tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään nukutukseen leikkausten tai diagnostisten toimenpiteiden
yhteydessä.

Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ainoana anestesia-aineena tai
yhdistettynä toisiin anestesia-
aineisiin.

Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ennen alueellista puudutusta
tai sen lisälääkityksenä.

Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa lapsille ja aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT KETAMIN ABCUR
-VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA KETAMIN ABCUR -VALMISTETTA

jos olet allerginen ketamiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos verenpaineen kohoaminen muodostaa sinulle vakavan riskin

jos sinulla on sairaustila nimeltään eklampsia tai pre-eklampsia
(verenpaineen nousua aiheuttava
raskauskomplikaatio).
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, tätä lääkettä ei pidä
antaa sinulle.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketamin Abcur 10 mg/ml injektioneste, liuos
Ketamin Abcur 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 10 mg:aa ketamiinia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 50 mg:aa ketamiinia.
Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 50 mg:aa ketamiinia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 250 mg:aa ketamiinia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 500 mg:aa ketamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio)
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anestesian induktio ja ylläpito diagnostisissa ja kirurgisissa
toimenpiteissä, joko ainoana anesteettina tai
yhdistettynä toisiin anesteetteihin. Ennen alueellisen puudutuksen
aloittamista tai sen lisälääkityksenä.
Ketamin Abcur on tarkoitettu lapsille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ketamin Abcur -valmistetta saa antaa ainoastaan anestesiologian
erikoislääkäri tai hänen
valvonnassaan. Elintoimintojen ylläpitoon tarvittava välineistö on
pidettävä saatavilla.
Aikuiset, iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja lapset:
_Esilääkitys: _Atropiinia tai glykopyrronia pitää antaa
preoperatiivisesti estämään limaneritystä.
Bentsodiatsepiinijohdoksia, esimerkiksi midatsolaamia (laskimoon tai
peräsuoleen), voidaan antaa
esilääkityksenä hillitsemään alkuvaiheen hyperkineettistä
verenkiertoa ja vähentämään levottomuuden
esiintymistä heräämisen aikana.
Annostus
_Lihakseen:_ Lihaksensisäisessä annostelussa valitaan suurempi
vahvuus, Ketamin Abcur 50 mg/ml,
annettavan volyymin minimoimiseksi.
_i.m.-injektio _
_Annos (mg/kg) _
_Anestesian _
_alkaminen (min) _
_Kesto (min) _
Induktio
10,0 (6,5–13,5)
3–5
12–25
Ylläpito
puolet induktioannoksesta
2
_Laskimoon: _Bolusannos annetaan