Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketamine hydrochloride
ABCUR AB
N01AX03
Ketamine hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 520279) Ei kaupan: 5 x 5 ml, 20 x 5 ml, 50 x 5 ml, 100 x 5 ml
Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 5 x 5 ml, 20 x 5 ml, 50 x 5 ml, 100 x 5 ml
ketamiini
Määräämisehto: Sairaalakäyttöön, anestesiologian erikoislääkäreiden käyttöön tai heidän valvonnassaan tapahtuvaan hoitoon. Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.
Myyntilupa myönnetty
2016-04-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETAMIN ABCUR 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KETAMIN ABCUR 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ketamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketamin Abcur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketamin Abcur -valmistetta 3. Miten Ketamin Abcur -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketamin Abcur -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETAMIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketamin Abcur kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden) lääkeryhmään. Tämän ryhmän lääkkeitä käytetään nukutukseen leikkausten tai diagnostisten toimenpiteiden yhteydessä. Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ainoana anestesia-aineena tai yhdistettynä toisiin anestesia- aineisiin. Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa ennen alueellista puudutusta tai sen lisälääkityksenä. Ketamin Abcur -valmistetta voidaan antaa lapsille ja aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT KETAMIN ABCUR -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA KETAMIN ABCUR -VALMISTETTA jos olet allerginen ketamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos verenpaineen kohoaminen muodostaa sinulle vakavan riskin jos sinulla on sairaustila nimeltään eklampsia tai pre-eklampsia (verenpaineen nousua aiheuttava raskauskomplikaatio). Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, tätä lääkettä ei pidä antaa sinulle. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketamin Abcur 10 mg/ml injektioneste, liuos Ketamin Abcur 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa ketamiinia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mg:aa ketamiinia. Yksi ml injektionestettä sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mg:aa ketamiinia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 250 mg:aa ketamiinia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ketamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 500 mg:aa ketamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektio) Kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anestesian induktio ja ylläpito diagnostisissa ja kirurgisissa toimenpiteissä, joko ainoana anesteettina tai yhdistettynä toisiin anesteetteihin. Ennen alueellisen puudutuksen aloittamista tai sen lisälääkityksenä. Ketamin Abcur on tarkoitettu lapsille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ketamin Abcur -valmistetta saa antaa ainoastaan anestesiologian erikoislääkäri tai hänen valvonnassaan. Elintoimintojen ylläpitoon tarvittava välineistö on pidettävä saatavilla. Aikuiset, iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja lapset: _Esilääkitys: _Atropiinia tai glykopyrronia pitää antaa preoperatiivisesti estämään limaneritystä. Bentsodiatsepiinijohdoksia, esimerkiksi midatsolaamia (laskimoon tai peräsuoleen), voidaan antaa esilääkityksenä hillitsemään alkuvaiheen hyperkineettistä verenkiertoa ja vähentämään levottomuuden esiintymistä heräämisen aikana. Annostus _Lihakseen:_ Lihaksensisäisessä annostelussa valitaan suurempi vahvuus, Ketamin Abcur 50 mg/ml, annettavan volyymin minimoimiseksi. _i.m.-injektio _ _Annos (mg/kg) _ _Anestesian _ _alkaminen (min) _ _Kesto (min) _ Induktio 10,0 (6,5–13,5) 3–5 12–25 Ylläpito puolet induktioannoksesta 2 _Laskimoon: _Bolusannos annetaan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο