KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Σύνθεση:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 400

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 blíster de 6 comprimidos, Caja con 2 blísteres de 6 comprimidos, Caja con 4 blísteres de 6 comprimidos, Caja con 6 bl, KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 1 Blister de 6 Comprimidos # KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 1 blíster de 6 comprimidos, KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 2 Blisters de 6 Comprimidos # KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 2 blísteres de 6 comprimidos, KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 4 Blisters de 6 Comprimidos # KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 4 blísteres de 6 comprimidos, KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 6 Blisters de 6 Comprimidos # KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 6 blísteres de 6 comprimidos, Caja de cartón con 3 Blisters de 4 Comprimidos, KESIUM 400 mg

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Perros

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 12 horas cualquier porción de comprimido restante; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 578940 Suspenso, 578941 Suspenso, 578942 Suspenso, 578943 Suspenso, 578944 Suspenso, 578945 Suspenso, 578946 Suspens, 578940 Autorizado, 578941 Autorizado, 578942 Autorizado, 578943 Autorizado, 589485 Autorizado, 578944 Autorizado, 578945 Autorizado, 578946 Autorizado, 578947 Autorizado, 578948 Autorizado, 578949 Autorizado, 589486 Autorizado, 589487 Autorizado, 589488 Autorizado, 589489 Autorizado, 589490 Autorizado, 589491 Autorizado, 589492 Autorizado, 589493 Autorizado, 590530 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KESIUM 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kesium 400 mg / 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina)
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
400,00 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
100,00 mg
Comprimido masticable.
Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en partes iguales.
4.
INDICACIÓN (ES) DE USO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones
de
la
piel
(incluyendo
piodermias
superficiales
y
profundas)
asociadas
con
_Staphylococcus_ spp._ _
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con _Staphylococcus spp,
Streptococcus

Αρχείο Π.Χ.Π.

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KESIUM 400 mg /100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
400,00 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones
de
la
piel
(incluyendo
piodermias
superficiales
y
profundas)
asociadas
con
_Staphylococcus_ spp._ _
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con _Staphylococcus spp,
Streptococcus spp _y_ Pasteurella _
_spp_.
-
Infecciones del tracto digestivo asociadas con _Escherichia coli_.
-
Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas con
_Pasteurella spp, Streptococcus spp, _
_Escherichia coli._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del grupo β-
lactámico o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con