Kelevo 400 µg tabletten voor honden en katten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

Διαθέσιμο από:

Livisto Int'l, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 400 µg/stuk,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Honden; Katten

Θεραπευτική περιοχή:

Levothyroxine sodium

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0349/002

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2021/REG NL 126509/zaak 796308
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 16 maart 2020 van Livisto Int'l, S.L.
te Cerdanyola del
Valles tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld
in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met
artikel 2.1 en artikel
2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
KELEVO 400 ΜG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , REG NL 126509;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126509/zaak 796308
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NA