Kelamoxil LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvarmarhák és sertések részére

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin

Διαθέσιμο από:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Szuszpenziós injekció

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Szarvasmarha, Sertés

Θεραπευτική περιοχή:

amoxicillin

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 4394/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml injekciós üveg), 4394/2/23 NÉBIH ÁTI (100 ml PET injekciós üveg), 4394/3/23 NÉBIH ÁTI (250 ml injekciós üveg), 4394/4/23 NÉBIH ÁTI (250 ml PET injekciós üveg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 72 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kelamoxil LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és
sertések részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Amoxicillin
150 mg
(172,2 mg amoxicillin-trihidrátnak felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Szorbitán-oleát
Propilénglikol-dikaprilokaprát
Szuszpenziós injekció.
Fehér–szürkésfehér, olajos szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha és sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szarvasmarha:
_Mannheimia haemolytica_ és _Pasteurella multocida _okozta légúti
fertőzések kezelésére.
Sertés:
_Pasteurella multocida _okozta légúti fertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseműködési zavarok esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések esetén.
Nem adható lóféléknek, mivel az amoxicillin – mint minden
aminopenicillin – káros hatással lehet a vakbél
baktériumflórájára.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengerimalacoknak és más kis
méretű növényevő állatoknak.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Ez az állatgyógyászati készítmény nem hatásos a
béta-laktamázt termelő organizmusok ellen.
Keresztrezisztenciát mutattak ki az amoxicillin és más
béta-laktám antibiotikumok között. Ha az
érzékenységi vizsgálat béta-laktám antibiotikumokkal szembeni
rezisztenciát mutatott, az állatgyógyászati
készítmény alkalmazása gondosan mérlegelendő, mivel a
hatékonysága csökkenhet.
11
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása a célpatogén(ek)
azonosítására és érzékenységi vizsgálatára
kell, hogy alapuljon. Ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kelamoxil LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és
sertések részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Amoxicillin
150,0 mg
(172,2 mg amoxicillin-trihidrátnak felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Szorbitán-oleát
Propilénglikol-dikaprilokaprát
Szuszpenziós injekció.
Fehér-szürkésfehér, olajos szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha és sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
_Mannheimia haemolytica_ és _Pasteurella multocida _okozta légúti
fertőzések kezelésére.
Sertés:
_Pasteurella multocida _okozta légúti fertőzések kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseműködési zavarok esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések esetén.
Nem adható lóféléknek, mivel az amoxicillin – mint minden
aminopenicillin – káros hatással lehet a vakbél
baktériumflórájára.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengerimalacoknak és más kis
méretű növényevő állatoknak.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Ez az állatgyógyászati készítmény nem hatásos a
béta-laktamázt termelő organizmusok ellen.
Keresztrezisztenciát mutattak ki az amoxicillin és más
béta-laktám antibiotikumok között. Ha az
érzékenységi vizsgálat béta-laktám antibiotikumokkal szembeni
rezisztenciát mutatott, az állatgyógyászati
készítmény alkalmazása gondosan mérlegelendő, mivel a
hatékonysága csökkenhet.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyás