KASTEL 10MG/10MG Tvrdá tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 9374 RAMIPRIL

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX17

INN (Διεθνής Όνομα):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 9374 RAMIPRIL

Δοσολογία:

10MG/10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tvrdá tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN A RAMIPRIL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0248252 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248249 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248251 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248250 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls173948/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
KASTEL 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
KASTEL 10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
KASTEL 20 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
KASTEL 20 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
rosuvastatinum/ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kastel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kastel
užívat
3.
Jak se přípravek Kastel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kastel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
KASTEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kastel obsahuje v jedné tobolce dvě různé léčivé
látky, rosuvastatin a ramipril.
Rosuvastatin patří do skupiny takzvaných statinů, což jsou léky
regulující lipidy (tuky).
Ramipril je inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE). U
pacientů s vysokým krevní tlakem
funguje tak, že rozšiřuje cévy, což srdci usnadňuje pumpovat
jimi krev.
Přípravek Kastel se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých, kteří rovněž trpí
jedním z následujících stavů:
-
zvýšené hladiny cholesterolu (primární hypercholesterolemie) nebo
-
zvýšené hladiny cholesterolu a tuků (triglyceridů) současn

Αρχείο Π.Χ.Π.

Stránka 1 z 29
Sp. zn. sukls173948/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky
Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ramiprilum 5 mg.
Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ramirilum 10 mg.
Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ramiprilum 5 mg.
Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum
calcicum) a ramiprilum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Kastel 10 mg/5 mg tvrdé tobolky:
Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni
Snap velikosti 2 s téměř bíle zabarveným
tělem a cihlově červeným víčkem, naplněná dvěma tabletami.
Délka tobolky je asi 18 mm.
_ _
Kastel 10 mg/10 mg tvrdé tobolky:
Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni
Snap velikosti 0 s růžově zabarveným
tělem a cihlově červeným víčkem, naplněná dvěma tabletami.
Délka tobolky je asi 21,7 mm.
_ _
Kastel 20 mg/5 mg tvrdé tobolky:
Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni
Snap velikosti 0 s téměř bíle zabarveným
tělem a rezavě hnědým víčkem, naplněná dvěma tabletami.
Délka tobolky je asi 21,7 mm.
_ _
Kastel 20 mg/10 mg tvrdé tobolky:
Neoznačená, samouzavírací tvrdá želatinová tobolka typu Coni
Snap velikosti 0 s růžově zabarveným
tělem a rezavě hnědým víčkem, naplněná dvěma tabletami.
Délka tobolky je asi 21,7 mm.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
Stránka 2 z 29
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Kastel je indikován k substituční léčbě dospělých
pacientů s esenciální hypertenzí, jejich�