Karvea

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

irbesartan

Διαθέσιμο από:

Sanofi Winthrop Industrie

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertensija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 46

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

105
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
106
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Karvea 75 mg tabletes
irbesartanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu..
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Karvea un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Karvea lietošanas
3.
Kā lietot Karvea
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Karvea
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Karvea un kādam nolūkam to lieto
Karvea pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II
receptoru antagonisti. Angiotensīns-II
ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar asinsvados esošiem
receptoriem, izraisot to
sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Karvea
novērš angiotensīna-II saistīšanos ar
šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina
asinsspiedienu. Karvea palēnina nieru
darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un
2. tipa cukura diabētu.
Karvea lieto pieaugušajiem

lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju),

lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2.
tipa cukura diabētu un
laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
2.
Kas Jums jāzina pirms Karvea lietošanas
Nelietojiet Karvea šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret irbesartānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Labāk izvair�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Karvea 75 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tablete satur 75 mg irbesartāna (Irbesartanum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 15,37 mg laktozes monohidrāta
katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete
ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2771 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Karvea ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās
hipertensijas ārstēšanai.
Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas
shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības
ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm. Karvea 150 mg lietošana reizi dienā parasti
nodrošina labāku asinsspiediena kontroli
24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt terapiju
ar 75 mg, īpaši pacientiem, kam veic
hemodialīzi un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg
reizi dienā, Karvea devu var
palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo
līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1.
apakšpunktu). Pierādīts, ka Karvea iedarbību īpaši pastiprina
diurētiskā līdzekļa, piemēram,
hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju ārstēšana
jāsāk ar 150 mg irbesartāna reizi dienā un
pakāpeniski deva jāpalielina līdz 300 mg reizi dienā, kas ir
vēlamā balstdeva nieru slimības ārstēšanai.
Karvea labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura diabēta
pacientiem ar hipertensiju pierādīta
pētījumos, kuros irbesartānu lietoja papildus citiem
antihipertensīviem līdzekļiem, lai sasniegtu mēr