Kaloba Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

Pelargonium sidoides (mörk pelargon) torkad rot; torrt extrakt (4-25:1); etanol 11 %

Διαθέσιμο από:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05

INN (Διεθνής Όνομα):

Pelargonium sidoides (dark geranium), dried root; the dry extract 4-25:1); ethanol 11 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Pelargonium sidoides (mörk pelargon) torkad rot; torrt extrakt (4-25:1); etanol 11 % 20 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne

Kατηγορία:

Fri försäljning

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική περιοχή:

Medel mot hosta och förkylning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-05-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALOBA FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av rot från mörk pelargon (_Pelargonium sidoides_) EPs 7630
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt 
anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kaloba är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kaloba
3.
Hur du använder Kaloba
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalobatabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALOBA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kaloba är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning 
såsom hosta, halsont och snuva.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av 
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KALOBA
ANVÄND INTE KALOBA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot extrakt av mörk pelargon_ _eller något annat 
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Enstaka fall av svåra överkänslighetsreaktioner har rapporterats. Sluta ta Kaloba och kontakta 
omedelbart sjuk

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2014-05-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kaloba, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller: 
20 mg torrt extrakt (EPs 7630) av _Pelargonium sidoides_ DC (mörk pelargon) radix, motsvarande 
80-500 mg torkad rot av mörk pelargon. Extraktionsmedel: etanol 11 % (m/m).
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd-bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom hosta, 
halsont och snuva.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av 
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 12 år:_ 1 tablett 3 gånger dagligen (morgon, middag, kväll).
_Pediatrisk population_
_Barn 6-11 år:_ 1 tablett 2 gånger dagligen (morgon, kväll).
Rekommenderas inte till barn under 6 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletten bör tas tillsammans med vätska.
_Behandlingstid_
Behandlingstiden bör inte överstiga 2 veckor utan läkarkontakt.
_Läkemedelsverket 2014-05-05_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma. Risken bör 
särskilt beaktas av atopiker. Användning av Kaloba ska avbrytas vid första tecken på 
överkänslighet (se avsnitt 4.8). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. 
Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om symtomen förvärras under användn