Kalcijev karbonat Lekarna Ljubljana 500 mg trde kapsule

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

kalcijev karbonat

Διαθέσιμο από:

Lekarna Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

calcium carbonate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, trda

Σύνθεση:

kalcijev karbonat 500 mg / 1 kapsula

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

100 kapsula

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

kalcijev karbonat

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP- P/009- 8. 7. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
KALCIJEV KARBONAT LEKARNA LJUBLJANA 500 MG TRDE KAPSULE
kalcijev karbonat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalcijev karbonat Lekarna Ljubljana in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcijev karbonat
Lekarna Ljubljana
3.
Kako jemati zdravilo Kalcijev karbonat Lekarna Ljubljana
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalcijev karbonat Lekarna Ljubljana
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALCIJEV KARBONAT LEKARNA LJUBLJANA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Kalcijev karbonat Lekarna Ljubljana vsebuje zdravilno
učinkovino
KALCIJEV KARBONAT
, ki
deluje tako, da veže fosfate v prebavilih. Vezani fosfati se
izločajo z blatom, zato se zmanjša
koncentracija fosfatov v krvi.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Kalcijev karbonat Lekarna
Ljubljana,
ČE IMATE ZARADI KRONIČNE
ODPOVEDI LEDVIC POVEČANO KONCENTRACIJO FOSFATOV V KRVI
(hiperfosfatemijo), ne glede na to, ali ste na
dializi ali ne.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIJEV KARBONAT
LEKARNA LJUBLJANA
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIJEV KARBONAT LEKARNA LJUBLJANA:
-
če ste alergični na kalcijev karbonat ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6),
-
če imate preveliko koncentracijo kalcija v krvi,
-
če se vam z urinom izloča preveč kalcija (t. i. hiperkalciurija),
-
če se vam tvorijo kamni v sečnih poteh (imate t. i. uroli

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP - IB/008 - 15.04.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KALCIJEV KARBONAT LEKARNA LJUBLJANA 500 MG TRDE KAPSULE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 500 mg kalcijevega karbonata, kar ustreza 200
mg kalcija oziroma 10
mmolom kalcijevih ionov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Trde kapsule so oranžno-sive barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperfosfatemija pri kronični odpovedi ledvic, ne glede na to, ali so
bolniki na dializi ali ne, če obstaja
potreba po znižanju nivoja fosfatov v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek se individualno prilagodi glede na nivo kalcija in fosfatov v
serumu. Nivo fosfatov v serumu
mora biti 0,8 do 1,5 mmol/l, nivo kalcija 2,1 do 2,7 mmol/l.
_Odrasli _
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 3-krat po 500 mg do 5000 mg
(1 do 10 kapsul).
_Pediatrična populacija _
Priporočeni dnevni odmerek za otroke je 3- do 5-krat po 500 mg do
1000 mg (1 do 2 kapsuli).
Način uporabe
Kalcijev karbonat je nujno potrebno jemati med obrokom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1,
-
hiperkalciemija,
-
hiperkalciurija,
-
urolitiaza,
-
hipofosfatemija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zaradi
nevarnosti
hiperkalciemije
in
izvenkostnih
osifikacij
je
med
zdravljenjem
s
kalcijevim
JAZMP - IB/008 - 15.04.2016
2
karbonatom potrebno redno spremljanje plazemskih in urinskih
koncentracij kalcija in fosfatov:
-
pri
bolnikih
z
zmerno
ali
hudo
ledvično
odpovedjo
v
preddializnem
obdobju
zadostuje
laboratorijska kontrola prej omenjenih elementov 1-krat mesečno,
-
pri
bolnikih,
ki
se
zdravijo
s
kronično
hemodializo,
je
v
stabilnem
obdobju
potrebna
laboratorijska kontrola 1- krat na 2−4 tedne,
-
pri bolnikih, ki se zdravijo s CAPD (kronična ambulantna peritonealna
dializa), zadostuje v
stabilnem obdobju kontrola 1-krat na 4 tedne,
-
pri uvajanju zdravljenja, pri poveče