KABIVIT® OR.SO.D 14400 IU/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL

Δοσολογία:

14400 IU/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CHOLECALCIFEROL 14.400IU

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 83377/20-09-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0578/001/E/001; Συσκευασίες: 2803253001019 BT X 1 BOTTLE X 12,5 ML, ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ (ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΙ ΣΕ 450 ΣΤΑΓΟΝΕΣ) 12,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803253001026 BT X 1 BOTTLE X 25 ML, ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ (ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΙ ΣΕ 900 ΣΤΑΓΟΝΕΣ) 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KABIVIT 14.400 IU/ML, ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το KabiVit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
KabiVit
3.
Πώς να πάρετε το KabiVit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το KabiVit
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KabiVit 14.400 IU/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml (= 36 σταγόνες) περιέχει:
14.400 IU (360 μg) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη
D
3
)
1 σταγόνα = 400 IU (10 μg) χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο
ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
βιταμίνης D
-
Θεραπεία της ραχίτιδας
-
Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για
την οστεοπόρωση σε ασθενείς που
διατρέχουν κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση καθορίζεται ατομικά από τον
θεράποντα γιατρό. Σε γενικές γραμμές,
ισχύουν οι ακόλουθες
κατευθυντήριες γραμμές για τη
δοσολογία:
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΒΙΤΑΜΊΝΗΣ D _
_ _
ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΒΙΤΑΜΊΝΗΣ D
ΑΝΕΚΤΌ ΑΝΏΤΕΡΟ
ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΡΌΣΛΗΨΗΣ
(UL)**
IU/ΗΜΈΡΑ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ/ΗΜΈΡΑ
IU/ΗΜΈΡΑ
0-6 ΜΉΝΕΣ*
400-800
1-2
1.000
6-12 ΜΉΝΕΣ*
400-800
1-2
1.500
1-3 ΈΤΗ*
400-800
1-2
2.500
4-8 ΈΤΗ
600-1.000
1-3
3.000
9-18 ΈΤΗ
600-1.000
1-3
4.000
19-70 ΈΤΗ
600-1.500
1-4
4.000
70+
800-1.500
2-4
4.000
*Το ακ