KABIVIT 14.400 IU/ML ORAL DROPS SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

COLECALCIFEROL

Δοσολογία:

14.400 IU/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL DROPS SOLUTION

Σύνθεση:

COLECALCIFEROL (0000067970) 0,36MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0578/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KABIVIT 14.400 IU/ML, ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το KabiVit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
KabiVit
3.
Πώς να πάρετε το KabiVit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το KabiVit
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KabiVit 14.400 IU/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml (= 36 σταγόνες) περιέχει:
14.400 IU (360 μg) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη
D
3
)
1 σταγόνα = 400 IU (10 μg) χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο
ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
βιταμίνης D
-
Θεραπεία της ραχίτιδας
-
Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για
την οστεοπόρωση σε ασθενείς που
διατρέχουν κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση καθορίζεται ατομικά από τον
θεράποντα γιατρό. Σε γενικές γραμμές,
ισχύουν οι ακόλουθες
κατευθυντήριες γραμμές για τη
δοσολογία:
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΒΙΤΑΜΊΝΗΣ D_
ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑΣ ΒΙΤΑΜΊΝΗΣ D
ΑΝΕΚΤΌ ΑΝΏΤΕΡΟ
ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΡΌΣΛΗΨΗΣ
(UL)**
IU/ΗΜΈΡΑ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ/ΗΜΈΡΑ
IU/ΗΜΈΡΑ
0-6 ΜΉΝΕΣ*
400-800
1-2
1.000
6-12 ΜΉΝΕΣ*
400-800
1-2
1.500
1-3 ΈΤΗ*
400-800
1-2
2.500
4-8 ΈΤΗ
600-1.000
1-3
3.000
9-18 ΈΤΗ
600-1.000
1-3
4.000
19-70 ΈΤΗ
600-1.500
1-4
4.000
70+
800-1.500
2-4
4.000
*Το ακόλο�