Juzimette 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Δοσολογία:

50 mg/850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

23-SEP-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 23-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Juzimette 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Juzimette un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Juzina Duo lietošanas
3.
Kā lietot Juzimette
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Juzimette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Juzimette un kādam nolūkam to lieto
Juzimette satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par
sitagliptīnu un metformīnu:

sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),

metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc
par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā producētā cukura daudzumu.
Vienlaikus ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu
asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām
citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neveido
pietiekami daudz insulīna, un Jūs

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Juzimette 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
), kas atbilst 660 mg
metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārta, iegarenas formas (aptuvenais garums 17,7 mm, platums 10,0 mm),
abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar sārti apmalotu, baltu vai gandrīz baltu lūzuma virsmu,
vienā pusē iegravēts "AE3" un otra
puse bez marķējuma.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Juzimette paredzēts lietot kā papildinājumu diētai un fiziskajām
aktivitātēm glikēmijas kontroles
uzlabošanai pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna
monoterapijas deva nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau tiek
ārstēti ar sitagliptīna un metformīna
kombināciju.
Juzimette paredzēts lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (t.i.,
trīskārša kombinētā terapija) kā
papildinājumu diētai un fiziskajām aktivitātēm pacientiem, kuriem
lielākā panesamā metformīna un
sulfonilurīnvielas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Juzimette paredzēts lietot trīskāršā kombinētā terapijā ar
peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma
receptora (PPAR

) agonistu (t.i., tiazolidīndionu) kā papildinājumu diētai un
fiziskajām aktivitātēm
pacientiem, kuriem lielākā panesamā metformīna un PPAR

agonista deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Juzimette paredzēts lietot arī kā piedevu insulīnam (t.i.,
trīskārša kombinēta terapija) kā papildinājumu
diētai un fiziskajām aktivitātēm glikēmijas kontroles
uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un
metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietieka