Junik Dosieraerosol 100 Mikrogramm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Druckgasinhalation, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zur Inhalation

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1999-05-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

spcde-junik100-aerosol-7-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Junik Dosieraerosol 100 Mikrogramm
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 4,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
–
Asthma bronchiale
–
chronisch obstruktiver Bronchitis
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
–
Brände und Schwelbrände
–
Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die
zu einem schnell auftretenden
Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach
einer Latenzzeit ein
Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase, Phosgen,
Schwermetall-Dämpfe)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI ATEMWEGSERKRANKUNGEN
Die empfohlene Tagesgesamtdosis von 200 Mikrogramm
Beclometasondipropionat ist für Junik
Dosieraerosol niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat-Formulierungen und sollte
individuell für den Patienten ermittelt werden.
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis eingestellt
werden, mit der eine effektive
Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann.
Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche
Einweisung des Patienten in den
korrekten Gebrauch vorzunehmen.
Die Inhalation des Arzneimittels vor einer Mahlzeit und eine
Mundspülung nach der Inhalation
können das Risiko einer Candidiasis oder Heiserkeit reduzieren.
Die genannten Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Kinder ab 5 Jahren und Jugendlich

Αρχείο Π.Χ.Π.

palde-junik100-aerosol-10-0
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Junik Dosieraerosol 100 Mikrogramm
Inhalationsgerät
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Junik und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Junik beachten?
3.
Wie ist Junik anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Junik aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JUNIK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Junik Dosieraerosol ist ein Inhalationsgerät und zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen
bestimmt, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist,
wie z. B. bei:
–
Asthma bronchiale
–
chronisch obstruktiver Bronchitis
Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die antientzündliche Akutbehandlung
nach Rauchgasexposition
durch:
–
Brände und Schwelbrände
–
Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die
zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer
Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase,
Phosgen,
Schwermetalldämpfe).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JUNIK BEACHTEN?
JUNIK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat o