Jordis 200

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Kaliumiodid

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

potassium iodide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,262 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jordis® 200, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 261,6 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Iod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aussehen: weiße, runde, gewölbte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in 2 gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resektion von Iodmangelstrumen)
-
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Strumaprophylaxe
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150-300
µg
(von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen
angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im Folgenden
angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen.
_Säuglinge und Kinder _
50-10 µg Iod täglich. Für 50 µg stehen Tabletten mit geringerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung (Jordis® 100). 100 µg entsprechen ½
Tablette
Jordis® 200.
_Jugendliche und Erwachsene _
½-1 Tablette Jordis® 200 (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
_Schwangerschaft und Stillzeit _
1 Tablette Jordis® 200 (entsprechend 200 µg Iod) täglich.
Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen
½-1 Tablette Jordis® 200 (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
Therapie der euthyreoten Struma
_Neugeborene, Kinder und Jugendliche _
½-1 Tablette Jordis® 200 (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
_Jüngere Erwachsene _
Es werden 1½-2½ Tabletten Jordis® 200 (entsprechend 300-500 µg
Iod)
täglich empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.
Die prophylaktische Gabe von Jordis® 200 muss im Allgemeinen über
Jahre,
ni