Joninamaril 5+25 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Δοσολογία:

5+25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2006-06-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

28. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JONINAMARIL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23454
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Joninamaril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Joninamaril 5 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg: Lactosemonohydrat 64,5 mg
Joninamaril 5 mg/25 mg: Lactosemonohydrat 129 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg
Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 4 x
8 mm med delekærv på
den ene side og prægningen "12.5" på den anden side.
Tabletten er ikke beregnet til at deles.
Joninamaril 5 mg/25 mg
Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 5 x
10 mm med delekærv på
den ene side og på begge kanter samt prægningen "25" på den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_39504_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Joninamaril skal initieres med lavest tilgængelige dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges
gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg
hydrochlorthiazid daglig.
_Særlige patientgrupper _
_Patienter i behandling med diuretika _
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter der samtidigt behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller seponere behandling med di